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氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液

氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液

氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液
    漢語拼音:Anjiahuansuanlühuana Zhusheye
  • 【成份】氨甲環(huán)酸。
  • 【性狀】本品為無色的澄明溶液。
  • 【適應癥】
    本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài),在未肝素化前,一般不用本品。
  • 【用法用量】靜脈滴注,一般成年人一次0.25~0.5g,必要時可每日1~2g,分1~2次給藥。根據(jù)年齡和癥狀可適當增減劑量或遵醫(yī)囑。為防止手術前后出血,可參考上述劑量,為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血,劑量可酌情加大。
  • 【不良反應】本品不良反應較6-氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血;尚有腹瀉、惡心及嘔吐;較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致);由于本品可進入腦脊液,注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,特別與注射速度有關,但很少見。必須持續(xù)應用本品較久者,應做眼科檢查監(jiān)護(例如視力測驗、視覺、視野和眼底)。
  • 【禁忌】對本品任何成分過敏者禁用。
  • 【注意事項】應用本品患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性,對于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死),宜慎用。本品可導致繼發(fā)性腎孟腎炎和輸尿管凝血塊阻塞,故血友病或腎孟買質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。與其他凝血因子(如因子IX)等合用,應警惕血栓形成,一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥當。本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血,以防進一步血栓形成,影響臟器功能,13G4
    特別是急性腎功能衰竭時,如有必要,應在肝素化的基礎上才應用本品。宮內(nèi)死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品安全。慢性腎功能不全時,用量應酌減,因給藥后尿液中藥物濃度常較高。治療前列腺手術出血時,本品用量也應減少。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
  • 【兒童用藥】尚不明確。
  • 【老年用藥】一般高齡患者因生理機能的減退,應注意減少用藥量,或遵醫(yī)囑。
  • 【藥物相互作用】與青霉素或尿激酶激素等中溶栓劑有配伍禁用。與口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物濃縮劑合用,有增加血栓形成危險。
  • 【藥物過量】尚不明確。
  • 【藥理毒理】纖溶現(xiàn)象與機體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解,血管通透性增加等有關,也與纖溶引起的機體反應,各種出現(xiàn)血癥狀及變態(tài)反應等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關聯(lián)。本品可抑制這種纖溶酶的作用,而顯示止血、抗變態(tài)反應、消炎效果??估w維蛋白溶酶的作用氨甲環(huán)酸能和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結合部位(LBS)強烈吸附,阻抑了纖溶酸,纖溶酸原與纖維蛋白結合,從而強烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解;另外,在血清中巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下,氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯,止血作用更加顯著。止血作用異??哼M的纖溶酶將會引起的血小板的凝集抑制及凝固因子的分解,輕度的亢進首先導致纖維蛋白的分解,因而考慮在一般出血時,氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用??棺儜B(tài)反應、消炎作用氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強,變態(tài)反應及炎癥性病變的凝肽及其他活性炱的產(chǎn)生(豚、大鼠)。
  • 【藥代動力學】1.血藥濃度健康成年人單劑靜脈內(nèi)給藥1000mg時,血藥濃度的變化如右所示:單劑量靜脈內(nèi)給藥時氨甲環(huán)酸的藥代動力學參數(shù)(N-5)給藥量給藥方法Tmax(hr);Cmax(μg/ml);T1/2(hr);Vd(L);1000mg靜脈注射1.60.0;1.9;12.4注:藥后15分鐘2.分布大鼠單次靜脈內(nèi)給14C-氨甲環(huán)酸時,組織內(nèi)依次分布為:肝、腎、肺最高,胰腺、腎上腺、脾、前列腺、結腸、子宮、肌肉為其次,腦內(nèi)最底。代謝、排泄健康成人靜脈注射氨甲環(huán)酸1000mg,氨甲環(huán)酸被迅速吸收。給藥后24小時,給藥量的76%以原形經(jīng)尿排除。
  • 【貯藏】避光,密閉保存。
  • 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液批準文號及生產(chǎn)廠家

氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液國藥準字H20030625100ml:氨甲環(huán)酸1.0g與氯化鈉0.7g成都倍特藥業(yè)股份有限公司代理
氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液國藥準字H20020442100ml:氨甲環(huán)酸0.5g與氯化鈉0.85g長春天誠藥業(yè)有限公司
氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液國藥準字H20031100100ml:氨甲環(huán)酸0.5g與氯化鈉0.84g重慶萊美藥業(yè)股份有限公司
氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液國藥準字H20031101100ml:氨甲環(huán)酸1g與氯化鈉0.68g重慶萊美藥業(yè)股份有限公司
氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液國藥準字H20051510100ml:氨甲環(huán)酸0.5g與氯化鈉0.85g成都倍特藥業(yè)股份有限公司

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