胃痞消顆粒

胃痞消顆粒說(shuō)明書
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【藥品名稱】
通用名稱 ：胃痞消顆粒
漢語(yǔ)拼音 ：Weipixiao Keli
【成 份】太子參、石斛、三七、莪術(shù)、郁金、白芍、白花蛇舌草、蒲公英、半枝蓮、甘草。
【性 狀】本品為灰棕色的顆粒；味微苦咸。
【功能主治】益氣養(yǎng)陰、化瘀解毒、行氣止痛。用于慢性萎縮性胃炎見(jiàn)胃痛灼熱、痞滿嘈雜、乏力納差、口干苦、大便干結(jié)等辨證為“氣陰兩虛兼瘀熱內(nèi)結(jié)證”者。
【規(guī) 格】每袋裝7g
【用法用量】開(kāi)水沖服。一次１袋，一日3次。
【不良反應(yīng)】個(gè)別患者可見(jiàn)輕度浮腫，停藥后消失。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品尚無(wú)妊娠及哺乳期婦女研究數(shù)據(jù)。
2.本品尚無(wú)過(guò)量使用以及連續(xù)服用3個(gè)月以上的人體有效性和安全性研究數(shù)據(jù)。
3.現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)僅提示本品對(duì)慢性萎縮性胃炎的臨床癥狀和病理有一定改善，尚無(wú)法證實(shí)對(duì)該病預(yù)后有何影響。
4.建議定期門診隨訪。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【臨床試驗(yàn)】本品經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于2002年至2004年進(jìn)行過(guò)447例（試驗(yàn)組）臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)納入輕、中度慢性萎縮性胃炎辨證屬氣陰兩虛兼瘀熱內(nèi)結(jié)證者，療程3個(gè)月。其中Ⅲ期研究結(jié)果顯示試驗(yàn)組中醫(yī)證候愈顯率為74.84%，胃鏡愈顯率為25.56%。研究期間試驗(yàn)組出現(xiàn)1例輕度浮腫，停藥后消失，研究者判斷可能與受試藥有關(guān)。
【藥理作用】動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)酒精和去氧膽酸鈉聯(lián)合造成的大鼠慢性胃炎模型、綜合法所致的大鼠慢性萎縮性胃炎模型、幽門實(shí)驗(yàn)性大鼠胃癌癌前病變模型均具有治療作用；對(duì)乙酸、水浸應(yīng)激、消炎痛等不同因素造成的大鼠胃潰瘍模型以及鹽酸乙醇和氫氧化鈉所致的大鼠胃粘膜損傷模型具有一定的抗?jié)兒臀刚衬けＷo(hù)作用；可以抑制二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹、大鼠蛋清性足腫脹和棉球肉芽腫；可以提高小鼠熱板痛閾值，減少醋酸所致小鼠扭體次數(shù)。
【貯 藏】密封。
【包 裝】藥用鋁塑復(fù)合膜袋包裝，每盒裝10袋。
【有 效 期】18個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00752009
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090056