注射用鹽酸氨溴索

適用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠、咳痰困難。新生兒呼吸窘迫癥和新生兒透明膜病。手術(shù)前后肺部并發(fā)癥的預(yù)防和治療。

【藥品名】
通用名稱：注射用鹽酸氨溴索
商品名稱：開(kāi)順英文名稱：Ambroxol Hydrochloride for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Yansuan Anxiusuo
【成分】本品主要成分為鹽酸氨溴索，其化學(xué)名稱為反式-4-[(2-氨基3,5-二溴芐基)氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽。
【性狀】本品為白色凍干塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】適應(yīng)于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征（IRDS）的治療。
【規(guī)格】30mg、15mg。
【用法用量】用前用5ml無(wú)菌注射用水溶解，緩慢靜脈注射。成人及12歲以上兒童：每天2次，每次30mg
本品亦可用適量無(wú)菌注射用水稀釋后與葡萄糖、果糖、0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點(diǎn)滴使用。
預(yù)防治療：
成人及12歲以上兒童：每天2~3次，每次15mg；嚴(yán)重病例可以增至每次30mg
6~12歲兒童：每天2~3次，每次15mg
2~6歲兒童：每天3次，每次7.5mg
2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg
均為緩慢靜脈注射。
嬰兒呼吸窘迫綜合征（IRDS）的治療：
每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg，分4次給藥，應(yīng)使用注射泵給藥，靜脈注射時(shí)間至少5分鐘。
【不良反應(yīng)】本品通常能很好耐受，曾有輕度的腸胃道不良反應(yīng)報(bào)道，主要為胃部的熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過(guò)敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過(guò)敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索額相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過(guò)敏?？焖凫o注可引起頭痛、腳痛和疲憊感。
【禁忌】已知對(duì)鹽酸氨溴索或其它配方成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】本品用無(wú)菌注射用水溶解后PH5.0，不能與PH大于6.3的其它溶液混合。因?yàn)閜H值增加會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床試驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠物不良影響。但妊娠期間應(yīng)慎用藥物，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)注意觀察，藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。
【兒童用藥】見(jiàn)【用法用量】
【老年用藥】無(wú)特殊注意事項(xiàng)，請(qǐng)按成人用法用量。
【藥物相互作用】本品與抗生素協(xié)同治療（阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素）可導(dǎo)致抗生素哎肺組織濃度升高，與其它藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見(jiàn)報(bào)道。
【藥物過(guò)量】迄今無(wú)有關(guān)過(guò)量癥狀的報(bào)道，如發(fā)生，則應(yīng)對(duì)癥處理。
【貯藏】密封，在干燥處（10~30℃）保存。
【包裝】10ml管制抗生素瓶包裝。10支/盒
【有效期】暫定24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02702005
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050243
【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽(yáng)新馬藥業(yè)有限公司