鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
英文名稱：Venlafaxine Hydrochloride Sustained-release Capsules
漢語拼音：Yansuan Wenlafaxin Huanshijiaonang

【成份】
本品主要成份為鹽酸文拉法辛。
化學(xué)名稱： （±）－1－[2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基]環(huán)己醇鹽酸鹽。
分子式： C17H27NO2·HCl
分子量： 313.87

【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色球形小丸。

【適應(yīng)癥】
本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。

【規(guī)格】75mg（按文拉法辛計）

【用法用量】
本品應(yīng)該在早晨或晚間一個相對固定時間和食物同時服用，每日一次。膠囊應(yīng)該整體服下避免分開、壓碎、咀嚼或溶解后服用。

【禁忌】
1.本品禁用于對鹽酸文拉法辛或任何賦形劑過敏的患者。
2.本品禁用于同時服用MAOIs的患者：在停用MAOIs后至少14天內(nèi)不得開始使用文拉法辛，對于可逆性單胺氧化酶抑制劑，此間期可相應(yīng)縮短（參考可逆性單胺氧化酶抑制劑的說明書）；停用文拉法辛至少7天后方可開始以MAOIs進行治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠
孕婦使用文拉法辛緩釋膠囊的安全性尚未建立。如果在治療期間發(fā)生懷孕或計劃懷孕，應(yīng)告知醫(yī)師。僅當(dāng)使用本品獲益大于可能的風(fēng)險時方可使用
產(chǎn)程和分娩：文拉法辛對于人類產(chǎn)程和分娩過程的作用不明。
非致畸作用
妊娠后3個月的胎兒暴露在本品的環(huán)境下，分娩后住院時間延長、呼吸支持和胃管喂養(yǎng)的并發(fā)癥增多。當(dāng)給孕期后3個月的孕婦使用本品時，醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡治療的利弊。
哺乳
文拉法辛和ODV可由母乳分泌，患者如果是母乳喂養(yǎng)嬰兒，應(yīng)通知她們的醫(yī)生。

【兒童用藥】
本品用于兒童（18歲以下）的療效和安全性尚未證實。任何人考慮給兒童和青少年使用本品時必須權(quán)衡臨床需求和潛在風(fēng)險。

【老年用藥】
未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在療效、安全性方面有顯著的差異，臨床療效方面也沒有差異。老年患者無需根據(jù)年齡調(diào)整本品劑量。在有腎功能或肝功能不全時，應(yīng)適當(dāng)減量（見【用法用量】）。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】鋁塑包裝。每板7粒，每盒1板；每板7粒，每盒2板；每板7粒，每盒4板。

【有效期】24個月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH00532014

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20143052

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司
生產(chǎn)地址：北京市通州區(qū)通州工業(yè)開發(fā)區(qū)廣源東街8號