注射用胸腺肽α-1

【藥品名稱】
通用名稱：注射用胸腺肽α1
商品名稱：基泰
英文名稱：Thymosin α1 for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1
【成份】本品主要成份為胸腺肽α1，其結(jié)構(gòu)式為： Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH
分子式：C129H215N33O55
分子量：3108.37
輔料：甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉
【性 狀】本品為白色粉末或片狀物。
【適 應(yīng) 癥】
1、慢性乙型肝炎。
2、作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。
【規(guī) 格】1.6mg
【用法用量】用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射 (不應(yīng)作肌注或靜注)。
治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個(gè)月（共52針），其間不應(yīng)間斷。作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)4周（共8針），第*針應(yīng)在給疫苗后立即皮下注射。
【不良反應(yīng)】胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時(shí)，可能出現(xiàn)ALT水平暫時(shí)波動(dòng)至基礎(chǔ)值的兩倍以上，此時(shí)通常應(yīng)繼續(xù)使用，除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。
【禁 忌】對(duì)本品的成份過(guò)敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、當(dāng)用來(lái)治療慢性乙肝時(shí)，肝功能試驗(yàn)，包括血清ALT、白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評(píng)估，治療完畢后應(yīng)檢測(cè)乙肝e抗原（HBeAg）、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測(cè)，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。