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雙氯芬酸鈉腸溶片

雙氯芬酸鈉腸溶片

雙氯芬酸鈉腸溶片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:雙氯芬酸鈉腸溶片
    英文名稱:Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
    漢語拼音:Shuanglüfensuanna Changrongpian
  • 【成份】本品主要成份為:雙氯芬酸鈉
  • 【性狀】本品為腸溶片,除去腸溶衣后顯白色。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于:①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等;③急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等;④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
  • 【規(guī)格】25mg
  • 【用法用量】(1)成人常用量:①關(guān)節(jié)炎,一日75~150mg,分3次服,療效滿意后可逐漸減量;②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小時1次。(2)小兒常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量為3.0mg/kg,分3次服。
  • 【不良反應(yīng)】①胃腸反應(yīng):為最常見的不良反應(yīng),約見于10%服藥者,主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等,停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔;②神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等;③引起浮腫、少尿,電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng),輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失;④其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高,極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等,停藥后均可恢復(fù)。
  • 【禁忌】對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。
  • 【注意事項】(1)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。(2)本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。
  • 【老年用藥】本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。
  • 【藥物相互作用】(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。(2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。(3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。(4)與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。(5)與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。(6)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。(7)本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。(8)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。(9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。(11)本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。(12)與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。(13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。
  • 【藥物過量】藥物過量時應(yīng)采用下列治療措施:應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進(jìn)一步被吸收。對并發(fā)癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應(yīng)進(jìn)行支持治療和對癥治療。
  • 【藥理毒理】本品通過抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。在動物試驗和人的臨床實踐中都證實本品有解熱作用。急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。
  • 【藥代動力學(xué)】口服吸收快,完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1~2小時達(dá)峰值,與食物同服時6小時達(dá)峰值,血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關(guān)節(jié)滑液中,服藥4小時,其水平高于當(dāng)時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出1.2~2小時排泄完。長期應(yīng)用無蓄積作用。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
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