- 【藥品名稱】
通用名稱：單硝酸異山梨酯膠丸
英文名稱：Isosorbide Mononitrate Soft Capsules - 【成份】本品主要成份是單硝酸異山梨酯
- 【性狀】本品為膠丸劑,內(nèi)容物為無色液體。
- 【適應癥】
用于預防心絞痛；心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應用，治療慢性充血性心力衰竭。 - 【規(guī)格】（1）10mg（2）20mg
- 【用法用量】口服。一次10～20mg，一日2次，口服。
- 【不良反應】1．用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。2．還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。3．偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。
- 【禁忌】1．急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫）患者禁用。2．嚴重低血壓（收縮壓<90mmHg）患者禁用。3．急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動力學監(jiān)測的條件下）患者禁用。4．肥厚梗阻型心肌病、縮窄性心包炎或心包填塞患者禁用。5．嚴重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高患者禁用。6．對硝基化合物過敏者禁用。
- 【注意事項】1．低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90mmHg。2．主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 【兒童用藥】不推薦用于兒童。
- 【老年用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應。
- 【藥物相互作用】與其他血管擴張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、抗高血壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用，可強化本類藥物的降血壓效應。
- 【藥物過量】藥物過量后可發(fā)生與血管過度擴張有關的反應：顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡。無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用，用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1～2mg/kg。
- 【藥理毒理】單硝酸異山梨酯（ISMN）為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物，與其他有機硝酸酯一樣，主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放－氧化氮（NO），NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸（cGMP）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓（前負荷）減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（后負荷）減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加?？偟男鞘剐募『难趿繙p少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。致癌和致突變現(xiàn)象，動物實驗未觀察到。
- 【藥代動力學】在胃腸道完全吸收，無肝臟首過效應，生物利用度（F）近100%，血清濃度達峰時間在服藥后30～60分鐘。ISMN的蛋白結(jié)合率<5%，作用時間6小時。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇（大約37%）和右旋山梨醇（大約7%），由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原形排出，糞便中排出<1%。ISMN的代謝產(chǎn)物均無擴血管作用。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】暫定24個月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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