- 【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方硝酸戊四醇酯片
英文名稱：Compound Pentaerythritol Tetranitrate Tablets
漢語拼音：Fufang Xiaosuanwusichunzhi Pian - 【成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含：硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg。
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應(yīng)癥】
用于預(yù)防心絞痛的發(fā)作。 - 【規(guī)格】復(fù)方制劑，每片含硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg。
- 【用法用量】口服或含服，每次1片，1日3次。為求速效，可嚼碎服下。口服：1日3～4次，每次10～30mg，飯前服。
- 【不良反應(yīng)】1、頭痛：可于用藥后立即發(fā)生，可為劇痛或呈持續(xù)性疼痛。
2、偶可發(fā)生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現(xiàn)，尤其在直立的患者。
3、治療劑量可發(fā)生明顯的低血壓反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。
4、暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報(bào)告。 - 【禁忌】1、心肌梗死早期（有嚴(yán)重低血壓及心動(dòng)過速時(shí)）患者禁用。
2、嚴(yán)重貧血患者禁用。
3、青光眼、顱內(nèi)壓增高等患者禁用。
4、對本品過敏者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】1、用藥期間從臥位或坐位突然站起時(shí)須謹(jǐn)慎，以免突發(fā)直立性降壓。
2、如發(fā)生暈厥或低血壓，應(yīng)采用臥姿并使用頭部放低。
3、誘發(fā)低血壓時(shí)可合并反常性心動(dòng)過緩和心絞痛加重。
4、可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。
5、可發(fā)生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。
6、如果出現(xiàn)視力模糊或口干，應(yīng)停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。
7、有嚴(yán)重肝腎功能損害的患者慎用。
8、交叉過敏反應(yīng)，對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏，但屬罕見。
9、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
- 【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥物相互作用】1、中度或過量飲酒時(shí)，使用本藥可致低血壓。
2、與降壓藥或血管擴(kuò)張藥合用可增強(qiáng)硝酸鹽的致直立性低血壓作用。
3、與枸櫞酸西地那非（萬艾可）合用加強(qiáng)有機(jī)硝酸鹽的降壓作用。
4、與乙酰膽堿、組胺及擬交感胺類藥合用時(shí)，療效可能減弱。 - 【藥物過量】過量可引起嚴(yán)重低血壓、心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、傳導(dǎo)阻滯、心悸、循環(huán)衰竭導(dǎo)致死亡、暈厥、持續(xù)搏動(dòng)性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內(nèi)壓增高、癱瘓和昏迷并抽搐、臉紅與出汗、惡心與嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血癥。
- 【藥理毒理】 硝酸甘油釋放一氧化氮（NO），激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌和其他組織內(nèi)的環(huán)鳥苷酸（cGMP）增多，導(dǎo)致肌球蛋白輕鏈去磷酸化，調(diào)節(jié)平滑肌收縮狀態(tài)，引起血管擴(kuò)張。
硝酸甘油擴(kuò)張靜脈血管床，以擴(kuò)張靜脈為主，其作用強(qiáng)度呈劑量相關(guān)性。外周靜脈擴(kuò)張，使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓（前負(fù)荷）降低。擴(kuò)張動(dòng)脈使外周阻力（后負(fù)荷）降低。動(dòng)靜脈擴(kuò)張使心肌耗氧量減少、緩解心絞痛。對心外膜冠狀動(dòng)脈分支也有擴(kuò)張作用。
治療劑量可降低收縮壓、舒張壓和平均動(dòng)脈壓，有效冠狀動(dòng)脈灌注壓常能維持，但血壓過度降低或心律增快使舒張期充盈時(shí)間縮短時(shí)，有效冠狀動(dòng)脈灌注壓則降低。
使增高的中心靜脈壓與肺毛細(xì)血管楔嵌壓、肺血管阻力與體循環(huán)血管阻力降低。心律通常稍增快，估計(jì)是血壓下降的反射性作用。心臟指數(shù)可增加、降低或不變。左室充盈壓和外周阻力增高伴心臟指數(shù)低的患者，心臟指數(shù)可能會(huì)有增高。
硝酸戊四醇酯藥理作用于硝酸甘油類似，但作用緩慢持久。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服因肝臟首過效應(yīng)，生物利用度僅為8%。主要在肝臟代謝，中間產(chǎn)物為二硝酸鹽和單硝酸鹽，終產(chǎn)物為丙三醇。兩種主要活性代謝產(chǎn)物為1，2-和1，3-二硝酸。
- 【貯藏】遮光，密封，在陰涼(不超過20℃)處保存。
- 【包裝】高密度聚乙烯藥用塑料瓶，100片/瓶。
- 【有效期】24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十四冊 WS-10001-（HD-1370）-2003
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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