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注射用丙戊酸鈉

注射用丙戊酸鈉

注射用丙戊酸鈉使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用丙戊酸鈉
    英文名稱:Sodium Valproate for Injection
    漢語拼音:Zhusheyong Bingwusuanna
  • 【成份】本品主要成份為:丙戊酸鈉
  • 【適應癥】
    本品主要用于癲癇的單純或復雜性失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作和全身性強直-陣攣發(fā)作(大發(fā)作)。對復雜部分性發(fā)作也有一定療效。
  • 【用法用量】靜脈注射:成人,癲癇持續(xù)狀態(tài)時靜注400mg,每日2次。
  • 【不良反應】1.少見的有:(1)過敏性皮疹。(2)血小板減少癥或血小板凝聚抑制以致異常出血或瘀斑。(3)肝臟中毒出現(xiàn)眼和皮膚黃染。2.下列的反應如果持續(xù)出現(xiàn)時應予注意:(1)較常見的有:腹瀉、消化不良、惡心或嘔吐、胃腸道痙攣、月經(jīng)周期改變。(2)較少見或罕見的有:便秘、倦睡、一般輕而短暫的脫發(fā)、眩暈、疲乏頭痛、共濟失調(diào)、異常地興奮、不安和煩燥。
  • 【禁忌】有肝病或明顯肝功能損害時禁用。
  • 【注意事項】1.有血液病、肝病史、腎功能損害、器質(zhì)性腦病時慎用。2.對診斷的干擾:尿酮試驗可能由于酮性代謝產(chǎn)物隨尿排出,出現(xiàn)假陽性。甲狀腺功能試驗可能受影響。乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可能輕度升高,并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高,可提示潛在的嚴重肝臟中毒。3.用藥前和用藥期間應作血細胞包括血小板計數(shù),肝、腎功能檢查,肝功能在最初半年內(nèi)最好每1~2月復查一次,半年后復查間隔酌量延長。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品能透胎盤屏障,動物試驗有致畸的報道,人類尚未能證實。孕婦應用時需權衡利弊得失。2.哺乳期婦女慎用。
  • 【藥物相互作用】1.本品可抑制苯妥英鈉、苯巴比妥、撲米酮、氯硝西泮的代謝,易使其中毒,故在合用時應注意調(diào)整劑量。2.飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。3.全麻藥或中樞神經(jīng)抑制藥與丙戊酸合用,前者的臨床效應可更明顯。4.與抗凝藥如華法林或肝素等,以及溶血栓藥合用,出血的危險性增加。5.與阿司匹林或雙嘧達莫合用,可由于減少血小板凝聚而延長出血時間。6.與卡馬西平合用,由于肝酶的誘導而致藥物代謝加速,可使二者的血藥濃度和半衰期降低,故須監(jiān)測血藥濃度以決定是否需要調(diào)整用量。7.與氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、馬普替林(maprotiline)、單胺氧化酶抑制藥、吩噻嗪類、噻噸類和三環(huán)類抗抑郁藥合用,可以增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制,降低驚厥閾和丙戊酸的效應,須及時調(diào)整用量以控制發(fā)作。
  • 【藥理毒理】抗癲癇作用機理尚未闡明,可能與腦內(nèi)抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)的濃度升高有關。一般GABA的升高是通過代謝的降低或重吸收來達到。另外丙戊酸作用于突觸后感受器部位模擬或加強著GABA的抑制作用,對神經(jīng)膜的作用則尚未完全闡明,可能直接作用于對鉀傳導有關的膜活動。
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注射用丙戊酸鈉批準文號及生產(chǎn)廠家

注射用丙戊酸鈉國藥準字J201500640.4g
注射用丙戊酸鈉H201500850.4g
注射用丙戊酸鈉H201500840.4g

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