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注射用硫酸普拉睪酮鈉

注射用硫酸普拉睪酮鈉

注射用硫酸普拉睪酮鈉使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):注射用硫酸普拉睪酮鈉
    英文名稱(chēng):Sodium Prasterone Sulfate for Injection
    漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Liusuan Pulagaotongna
  • 【成份】本品為硫酸普拉睪酮鈉的滅菌粉末或無(wú)菌凍干品。主要成分為:硫酸普拉睪酮鈉
  • 【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉(無(wú)菌粉末),或?yàn)榘咨杷蓧K狀物或粉末(凍干粉)。
  • 【適應(yīng)癥】
    妊娠足月引產(chǎn)前使宮頸成熟。
  • 【規(guī)格】0.1g
  • 【用法用量】用5%注射用葡萄糖液10ml溶解后,緩慢靜脈注射,注射時(shí)間不少于1分鐘,一次100-200mg,連續(xù)用藥3天。
  • 【不良反應(yīng)】眩暈、耳鳴、惡心、嘔吐、皮疹、手腫。
  • 【禁忌】心功能不全,肝腎功能損害者慎用
  • 【注意事項(xiàng)】1.本品必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。2.本品系硫酸鹽,不可用生理鹽水溶解,應(yīng)采用注射用水或5%葡萄糖注射液溶解,須充分震蕩使其完全溶解后方可使用,且須立即使用。必要時(shí)可用30~40℃溫水加熱溶解。3.本品宜在陣痛誘發(fā)劑和陣痛促進(jìn)劑前列腺素、催產(chǎn)素給藥前使用。4.胎兒發(fā)育遲緩及經(jīng)產(chǎn)道分娩生產(chǎn)有困難的孕婦應(yīng)慎用。心功能不全、肝腎功能損害者慎慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠未足用,無(wú)需引產(chǎn)指征者禁用。
  • 【藥理毒理】雄激素類(lèi)藥。本品為脫氫表雄酮,該激素可促進(jìn)宮頸組織型纖維芽細(xì)胞增生和平滑肌細(xì)胞增大,在脫氫表雄酮和雌二醇共同作用下使頸管組織血管通透性增加,水分增多,同時(shí)細(xì)胞基質(zhì)酸性粘多糖增加。激素又增強(qiáng)組織膠元蛋白酶活性,促使膠元纖維分解,使纖維間隙擴(kuò)大,以及組織纖維斷裂,最終導(dǎo)致宮頸管組織軟化,伸展性增強(qiáng),宮口松弛。。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】藥物經(jīng)靜脈注射進(jìn)入體內(nèi),經(jīng)肝臟分解成脫氫表雄酮,再經(jīng)△5,4異構(gòu)酶作用轉(zhuǎn)化為雄烯二酮,然后在經(jīng)卵巢內(nèi)芳香化酶作用轉(zhuǎn)化成雌酮及雌二醇。雌激素和雄激素在血中95%與SHBG或TeBG特異結(jié)合。游離部分才具生物活性,與靶細(xì)胞特異受體結(jié)合后形成“活化”復(fù)合體才產(chǎn)生生物效應(yīng)。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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