- 【藥品名稱】
通用名稱:普侖司特膠囊
英文名稱:PranlukastCapsules
漢語拼音:Pulunsite Jiaonang - 【成份】本品主要成份為普侖司特半水合物,
- 【性狀】本品內容物為類白色至淡黃色粉末。
- 【適應癥】
用于支氣管哮喘的預防和治療。
- 【規(guī)格】每粒重112.5mg
- 【用法用量】成人每日2次,每次225mg(本品2粒),餐后服用。根據(jù)年齡可適當增減用量。
- 【不良反應】主要反應是皮疹、搔癢,腹痛、胃部不適、腹瀉、嘔吐及GOT、GDT上升等肝功能異常。
(1)重大副作用:偶見白血球減少(初期癥狀:發(fā)熱、咽喉痛、全身倦怠感等),血小板減少(初期癥狀:紫斑、鼻出血、牙齦出血等出血傾向),若出現(xiàn)這類癥狀,應中止服用并采取適當措施。
(2)其他的副作用:偶見麻木、震顫、失眠、嗜睡、頭痛、關節(jié)痛、倦怠感、發(fā)熱、浮腫等。 - 【禁忌】(1)對本品過敏者禁用。
(2)顱內出血尚未完全控制者禁用。 - 【注意事項】1.本品不同于支氣管擴張藥物及腎上腺皮質激素,對已經(jīng)發(fā)作的哮喘無緩解作用。
2.支氣管哮喘患者服用本品期間,若出現(xiàn)急性發(fā)作的情況時必須使用其它支氣管擴張藥或腎上腺皮質激素,并前往醫(yī)院進一步治療。
3.長期接受腎上腺皮質激素治療的患者,因服用本品而減量服用腎上腺皮質激素時,應在醫(yī)生的指導之下逐漸減量。
4.因服用本品而得以減少腎上腺皮質激素維持量的患者,一旦中止服用本品,必須注意有可能哮喘再度發(fā)作。
5.服用本品而無明顯效果時,必須注意不要長期濫用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關妊娠期服藥的安全性尚未明確。對孕婦或可能已經(jīng)懷孕的婦女,只有在判斷治療上有益性大于危險性的情況下,慎重給藥。
- 【兒童用藥】兒童用藥的安全性尚未確定,故兒童不宜使用。
- 【老年用藥】高齡患者,因其肝腎功能多有減退,故給藥應減量。
- 【藥物相互作用】尚未明確。
- 【藥理毒理】本品可選擇性地結合并拮抗白三烯受體(與支氣管哮喘的主要發(fā)病機制密切相關),從而抑制支氣管收縮、血管高滲透性、粘膜水腫和氣道過敏反應,改善支氣管哮喘患者的臨床癥狀和肺功能。
- 【藥代動力學】健康成人一次口服普侖司特225mg,在5小時內,血藥濃度達到峰值,其濃度是642ng/ml,血漿中藥物半衰期約為1.2小時。服藥后72小時內,通過尿液中及糞便中排泄的藥物總量分別為0.24%和98.9%。血漿、尿液和糞便中的主要代謝物是氫氧化物,尿液中的大部分排泄物是其葡萄糖醛酸結合物。
- 【貯藏】密閉保存。
- 【包裝】鋁塑包裝,10粒/板/盒。
- 【有效期】暫定12個月。
- 【執(zhí)行標準】WS1-(X-116)-2005Z
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