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注射用萘普生鈉

注射用萘普生鈉

注射用萘普生鈉使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用萘普生鈉
    漢語拼音:ZhusheyongNaipushengna
  • 【成份】本品主要成分為:萘普生鈉
  • 【性狀】本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品用于各種原因引起的發(fā)熱及疼痛的對癥治療。并常用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、肌腱炎、神經(jīng)痛、風(fēng)痛等癥,尤其適用于上述疾病的急性發(fā)作期,另外也可用于原發(fā)性經(jīng)痛及中、小手術(shù)后的止痛。
  • 【用法用量】1、靜脈注射:成人一次0.275g,一日1-2次,臨用前以0.9%的生理鹽水適量溶解并稀釋至20ml左右,緩慢注射,注射時(shí)間不少于3分鐘。小兒每公斤體重5ML或遵醫(yī)囑。2、靜脈滴注:成人一次0.275g,一日1-2次,臨用前以0.9%的生理鹽水適量溶解并稀釋至100ml左右,緩慢滴注,滴注時(shí)間不少于30分鐘。小兒每公斤體重5ML或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】1、皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等,發(fā)生率一般為3%-9%。2、視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺痛或痛感、心慌及多汗等,發(fā)生率為1%-3%。3、胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎火、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)蕁麻疹、過敏性皮疹、精神憂郁、肌肉無力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功能損害等較少見,發(fā)生率為1%-3%。4、注射部位可有燒灼感。
  • 【禁忌】對阿司匹林等非甾體抗炎藥物過敏者緊用。
  • 【注意事項(xiàng)】1、交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎過敏者,對本品也過敏。2、下列情況應(yīng)慎用:有凝血或血小板功能障礙時(shí),哮喘、心功能不全、冠心病、心肌炎患者、高血壓、肝和腎功能不全者及老年人。腎功能不全患者應(yīng)用本品時(shí),應(yīng)注意觀察。3、較長時(shí)間使用本品時(shí)應(yīng)注意檢查肝、腎功能、血象及眼科檢查。4、使用本品后出現(xiàn)困倦、頭昏及抑郁癥狀時(shí)要謹(jǐn)慎用藥。5、靜脈滴注時(shí)應(yīng)緩慢,速度過快可沿靜脈產(chǎn)生燒灼感。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女緊用。
  • 【兒童用藥】兒童慎用,且劑量應(yīng)比成人低。
  • 【老年用藥】老年患者慎用本品。
  • 【藥物相互作用】1、本品可加強(qiáng)肝素及雙香豆素的抗凝血作用,使出血時(shí)間延長。2、與阿司匹林或其他水楊酸制劑同用時(shí),對癥狀緩解并無增效。3、本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。4、本品可抑制鋰隨尿排泄,使鋰的血藥濃度升高。5、丙磺舒和本品合用時(shí),可增加本品的血漿水平和明顯延長本品的血漿半衰期。療效和毒性反應(yīng)同時(shí)增加,故不推薦用于臨床。
  • 【藥物過量】尚不明確。
  • 【藥理毒理】本品為萘普生鈉鹽,1.1g相當(dāng)于1g萘普生,是非體消炎解熱鎮(zhèn)痛藥。具有較強(qiáng)的消炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用,在體內(nèi)以萘普生陰離子形式在血漿中循環(huán),作用機(jī)理同萘普生相似,具有明顯抑制前列腺素合成酶的作用,使前列腺素的釋放減少甚至停止,從而起到了消炎、解熱、鎮(zhèn)痛的作用。
    本品的急性毒性研究結(jié)果為:小鼠灌服的LD50=0.992+0.014g/kg,靜脈的LD50=0348+0.008g/kg.死亡動物經(jīng)解剖未見有內(nèi)臟明顯病變發(fā)生。
  • 【藥代動力學(xué)】文獻(xiàn)報(bào)告,本品靜脈注射后15分鐘血漿濃度達(dá)到峰值,半衰期(t1/2)為12-14小時(shí)。在體內(nèi)達(dá)到治療濃度時(shí),有99%萘普生與血漿蛋白結(jié)合,95%的本品以萘普生或代謝物6-氧-去甲基萘普生以及它們的結(jié)合物從尿中排出。可穿過胎盤,并從乳汁排出。不影響各種酶的代謝,在體內(nèi)無積蓄作用。
  • 【貯藏】遮光、密閉,在涼暗處保存。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用萘普生鈉批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

注射用萘普生鈉國藥準(zhǔn)字H200517830.275g(以萘普生鈉計(jì))海南皇隆制藥股份有限公司代理
注射用萘普生鈉國藥準(zhǔn)字H200526680.275g(以萘普生鈉計(jì))山西普德藥業(yè)有限公司
注射用萘普生鈉國藥準(zhǔn)字H200505710.275g(相當(dāng)于萘普生0.25g)重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

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