- 【藥品名稱】
通用名稱：苦參素膠囊
漢語拼音：Kushensu Jiaonang - 【成份】氧化苦參堿。
- 【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末和顆粒，無臭，味苦。
- 【適應癥】
慢性乙型病毒性肝炎，腫瘤病人放療、化療后升高白細胞和其他原因引起的白細胞減少癥，過敏性皮膚病。 - 【用法用量】靜滴600mg/次1次/日；口服200mg/次2-3次/日；建議療程：靜滴2-3月繼以口服3個月，延長療程能提高療效。
- 【不良反應】膠囊：患者對本品有良好的耐受性，不良反應發(fā)生率低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。注射液：患者對本品有良好的耐受性，不良反應發(fā)生率低。偶有頭暈、惡心、胸悶、注射部位發(fā)紅不需治療可自行消失。
- 【禁忌】對本品過敏者禁用。
- 【注意事項】1.請在醫(yī)生指導下使用本品。2.嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。3.肝功能衰竭者慎用。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。
- 【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗。
- 【老年用藥】減量或遵醫(yī)囑。
- 【藥理毒理】1.直接抗乙型和丙型肝炎病毒在乙型肝炎病毒基因轉染的人肝癌細胞系2.2.15細胞中，氧化苦參堿對HBVDNA轉染的細胞株2.2.15細胞分泌的HBsAg和HBeAg有抑制作用，在一定范圍內(nèi)隨著藥物濃度增加而作用時間延長，抑制率逐漸增高，在同一濃度和同一作用時間下，都表現(xiàn)為對HBeAg的抑制率對HBsAg的抑制率。2.誘生內(nèi)源性干擾素，苦參素不僅通過抗病毒來治療病毒性肝炎，而且能調(diào)節(jié)免疫，誘生內(nèi)源性干擾素來抑制病毒。3.保護肝細胞，改善肝功能，苦參素能非常顯著地降低DHBV感染鴨血清DHBV-DNA水平；保護四氯化碳或D-半乳糖胺鹽酸鹽所致小鼠肝損傷，明顯降低其血清ALT、AST水平。苦參素能提高肝微粒體細胞色素P450含量，并增強乙基嗎啡N-脫甲基酶對硝基茴香醚O-脫甲基酶和苯丙芘羥化酶的活性，形態(tài)上使肝細胞滑面內(nèi)質網(wǎng)增生，表明苦參素是細胞色素P450誘導劑。苦參素還能抑制TNF釋放，降低血清TNF（腫瘤壞死因子）。4.抗肝纖維化，苦參素能抑制肝成纖維細胞增殖及Ⅲ型原膠原mRNA表達，直接抗肝纖維化。降低血清透明質酸、Ⅳ型膠原、腫瘤壞死因子及肝組織羥脯氨酸含量以及肝組織內(nèi)肝細胞變性、壞死、炎癥活動度，間接抗纖維化。5.升高白細胞，苦參素最早應用于腫瘤科和血液科，抗腫瘤和升高腫瘤病人放、化療后白血球。很多慢性肝炎病人和肝硬化病人同時有免疫低下、白細胞減少，苦參素在治療肝炎的同時能升高病人白細胞，有其獨特的優(yōu)勢。6抗腫瘤。7其他
- 【藥代動力學】動物試驗表明，靜脈注射氧化苦參堿后，血藥濃度-時間曲線呈雙指數(shù)型，符合二房室模型，血藥濃度初期下降很快，然后血藥濃度下降減慢。氧化苦參堿吸收后，相對苦參堿分布范圍小，半衰期較短，消除快，血藥濃度相對較高，這是因為氧的結構改變了藥物的極性，從而改變了其藥代動力學行為。在不同劑量給藥時，氧化苦參堿的藥代動力學參數(shù)無明顯變化，表明氧化苦參堿的藥代動力學性質為非劑量依賴性。氧化苦參堿的效應明顯滯后于血藥濃度，即效應不與血藥濃度直接相關，而與效應室濃度呈良好的相關性，效應與效應室濃度之間的關系符合S型Emax模型。同樣，在有效治療濃度范圍內(nèi)，氧化苦參堿的藥效學性質也非劑量依賴性。氧化苦參堿的消除半衰期在0.5h左右，為快速消除類，在臨床上欲維持期望的有效濃度，給藥方式以滴注為宜。根據(jù)中國藥科大學的實驗結果，建議臨床滴注時先快速滴注30分鐘，然后改為慢速滴注，以維持有效的血藥濃度。氧化苦參堿主要在肝臟及小腸中代謝，以原形或苦參堿的形式經(jīng)腎臟排泄為主，部分經(jīng)糞便排出。
- 【貯藏】遮光密封于陰涼干燥處保存。
- 【有效期】24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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