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硫酸特布他林氯化鈉注射液

硫酸特布他林氯化鈉注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:硫酸特布他林氯化鈉注射液
    漢語(yǔ)拼音:LiusuanTebutalinLhuanaZhusheye
  • 【成份】本品主要成份為硫酸特布他林,其化學(xué)名稱為:(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2:1)。
  • 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    適用于預(yù)防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者。
  • 【用法用量】臨用前取本品以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注。成人每日0.5~0.75mg,分2~3次給藥。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在小鼠和兔子的生殖試驗(yàn)中,皮下給藥劑量達(dá)到成人每日最大給藥量的1500倍也沒(méi)有證據(jù)說(shuō)明對(duì)生育力的損害或?qū)μ河杏绊?。?duì)近臨產(chǎn)的狒狒靜脈給予特布他林,劑量為成人皮下給藥最大量的4倍,可觀察到母體和胎兒血糖的升高,但在孕婦還沒(méi)有足夠的對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)。由于動(dòng)物生殖試驗(yàn)并不總是與人體反應(yīng)一致,孕婦確有需要時(shí)方可考慮應(yīng)用并應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。本品是否排入人乳尚不明確,哺乳期婦女慎用。
  • 【兒童用藥】由于沒(méi)有足夠的臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)該藥在兒童使用的安全性和有效性,不推薦在小于12歲的兒童中使用特布他林。
  • 【老年用藥】推薦硫酸特布他林不與其它擬交感神經(jīng)藥聯(lián)用,因?yàn)樗麄冊(cè)谛难芟到y(tǒng)中的協(xié)同作用可能會(huì)對(duì)病員產(chǎn)生不利的影響。β-腎上腺素受體激動(dòng)劑應(yīng)用于正在接受單胺氧化酶抑制劑和三環(huán)類抗郁郁藥治療的患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,因?yàn)槁?lián)用會(huì)使β-腎上腺素受體激動(dòng)劑對(duì)心血管系統(tǒng)的作用加強(qiáng)。
  • 【藥物相互作用】過(guò)量攝入β-受體激動(dòng)劑出現(xiàn)的體征和癥狀與不良反應(yīng)中的現(xiàn)象相同。
  • 【藥理毒理】硫酸特布他林是一種腎上腺素能激動(dòng)劑??蛇x擇性激動(dòng)β2受體而舒張支氣管平滑肌,抑制內(nèi)源性致痙物質(zhì)的釋放及內(nèi)源性介質(zhì)引起的水腫,提高支氣管粘膜纖毛廓清能力,也可舒張子宮平滑肌。
    小鼠靜脈注射本品的劑量達(dá)3.125mg/kg,大鼠靜注本品的劑量達(dá)1.25mg/kg,均未出現(xiàn)死亡,表明大、小鼠靜注本品的LD50大于1.25和3.125mg/kg。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】硫酸特布他林靜脈注射給藥后,肺部的原形藥為50-80%。臨床試驗(yàn)表明,其擴(kuò)張支氣管作用時(shí)間可達(dá)8小時(shí)。皮下注射0.25mg硫酸特布他林,達(dá)峰時(shí)間Tmax約為20分鐘,峰濃度為5.2ng/ml。消除半衰期為2.9小時(shí)。皮下給藥96小時(shí)后90%的藥物從尿中排泄,其中60%為藥物原形。
  • 【貯藏】遮光,密閉,陰涼處保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

硫酸特布他林氯化鈉注射液批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

硫酸特布他林氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20050485100ml:硫酸特布他林0.25mg與氯化鈉0.9g石藥銀湖制藥有限公司代理
硫酸特布他林氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20052112100ml:硫酸特步他林0.25mg與氯化鈉0.9g天津市津蘭藥業(yè)有限公司
硫酸特布他林氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20050347100ml:0.25mg硫酸特布他林與0.9g氯化鈉河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心

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