- 【藥品名稱】
通用名稱：雙氯芬酸鈉含片
英文名稱：Diclofenac Sodium Lozenges
漢語拼音：Shuanglüfensuanna Hanpian - 【成份】本品主要成分為雙氯芬酸鈉
- 【性狀】本品為黃色異形片。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于減輕或消除口、咽部小手術(shù)及口腔潰瘍引起的疼痛。 - 【規(guī)格】2mg
- 【用法用量】口腔含化，每次1片，每日不超過5片；每次含化間隔至少2小時(shí)。
- 【不良反應(yīng)】臨床研究中，本品偶見中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，如頭昏、頭暈、頭痛等。
- 【禁忌】1.活動(dòng)性消化性潰瘍或出血者禁用。
2.對本品、乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】1.消化性潰瘍病史患者慎用。
2.用本品期間出現(xiàn)眩暈或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)避免駕駛車輛或操作機(jī)械。
3.嚴(yán)重肝、腎疾病者慎用。
4.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
5.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。
6.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及任何原因引起細(xì)胞外液丟失的患者應(yīng)慎用本品。
7.需長期治療患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象。
8.注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血?jiǎng)?、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反?yīng)。
9.體重較低患者應(yīng)降低用量。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。
- 【老年用藥】老年患者使用本品不良反應(yīng)發(fā)生率較高，每天最大用量不超過5片。
- 【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體類消炎藥同用時(shí)增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長期與對乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對腎臟的毒副作用。
2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí)，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
4.與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱；與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。
5.與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。
6.本品可增加地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
7.本品可降低胰島素和其他降糖藥的作用，使血糖升高。
8.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
9.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。
10.本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。 - 【藥物過量】藥物過量時(shí)應(yīng)作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或（和）利尿藥，并給予監(jiān)測及其他支持療法。
- 【藥理毒理】藥理作用：
雙氯芬酸鈉為非甾體抗炎藥，本品為口腔粘膜局部用制劑，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎作用。
毒理研究：
遺傳毒性：小鼠淋巴瘤細(xì)胞點(diǎn)突變試驗(yàn)、Ames試驗(yàn)、小鼠顯性致死試驗(yàn)、精原細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和中國倉鼠染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：雙氯芬酸鈉經(jīng)口（灌胃）給藥劑量達(dá)4mg/kg/日（24mg/m2/日）時(shí)，對雌、雄大鼠生育力無影響。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給予雙氯芬酸鈉，劑量分別達(dá)20mg/kg/日（60mg/m2/日）、10mg/kg/日（60mg/m2/日）和10mg/kg/日（80mg/m2/日）時(shí)，盡管可誘發(fā)母體毒性和胚胎毒性，但未見致畸作用。大鼠的母體毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)、分娩延遲、出生時(shí)低體重及生長緩慢、仔鼠存活率降低。雙氯芬酸鈉可透過小鼠和大鼠的胎盤屏障。
致癌性：在大鼠的長期致癌性試驗(yàn)中，雙氯芬酸鈉給藥劑量達(dá)2mg/kg/日（12mg/m2/日，約與臨床劑量相當(dāng)）時(shí)，未見腫瘤發(fā)生率增加；中劑量組（0.5mg/kg/日，即3mg/m2/日）雌性大鼠良性乳房纖維腺瘤的發(fā)生率略有增加（高劑量組雌鼠死亡率過高），但對于此種常見大鼠腫瘤，該增加無顯著意義。在為期2年的小鼠致癌性試驗(yàn)中，雌、雄小鼠給藥劑量分別達(dá)1mg/kg/日（3mg/m2/日）和0.3mg/kg/日(0.9mg/m2/日)時(shí)，未見雙氯芬酸鈉有致癌性。 - 【貯藏】遮光、陰涼干燥處保存。
- 【包裝】鋁塑泡罩包裝，8片×2板/盒。
- 【有效期】暫定18個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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