- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：酮咯酸氨丁三醇片
商品名稱(chēng)：尼松
英文名稱(chēng)：Ketorolac Tromethamine Tablets
漢語(yǔ)拼音：Tongluosuan’an Dingsanchun Pian - 【成份】主要成分為酮咯酸氨丁三醇。
- 【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后呈白色或類(lèi)白色。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于需要阿片水平鎮(zhèn)痛藥的急性較嚴(yán)重疼痛的短期治療，通常用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛，不適用于輕度或慢性疼痛的治療。 - 【規(guī)格】10mg(按酮咯酸氨丁三醇計(jì))
- 【用法用量】成人：常規(guī)劑量：口服給藥：一次10mg，一日2次。劇痛時(shí)可增至一次20mg。用藥時(shí)間不宜超過(guò)2日。肌內(nèi)注射一次30-60mg，一日極量為90mg。首次注射后，可每6小時(shí)注射20-30mg。用藥不宜超過(guò)3日。靜脈注射：用于重度疼痛，一次10-30mg。經(jīng)眼給藥：一次1-2滴，一日3次。腎功能不全時(shí)劑量：推薦用低劑量。老年人劑量：65歲以上老人推薦用低劑量。
- 【不良反應(yīng)】1.常見(jiàn)精神神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)(如嗜睡、頭暈、頭痛、思維異常、抑郁、欣快、失眠)及消化道不良反應(yīng)(如惡心、嘔吐、腹痛、消化不良)。
2.偶見(jiàn)注射部位疼痛、出汗增多、皮膚瘙癢、皮下出血及紫紺。
3.其它不良反應(yīng)有口干、肌肉痛、心悸、血管擴(kuò)張等。
4.長(zhǎng)期使用可引起皮疹、支氣管痙攣、休克等過(guò)敏反應(yīng)和腎功能不全。
5.現(xiàn)已有因消化道出血、術(shù)后出血、急性腎功能不全和過(guò)敏反應(yīng)而致死的報(bào)道。 - 【禁忌】1.本藥禁忌：
(1)對(duì)本藥、阿司匹林或其它非甾體類(lèi)抗炎藥過(guò)敏者。
(2)鼻息肉綜合征患者(國(guó)外資料)。
(3)血管性水腫患者(國(guó)外資料)。
(4)有高危出血傾向者(國(guó)外資料)。
(5)活動(dòng)性消化性潰瘍患者。
(6)肝腎疾病、心臟病、高血壓患者。
(7)孕婦。
(8)兒童。
2.慎用，尚不明確。
3.藥物對(duì)妊娠的影響：本藥不宜用于分娩鎮(zhèn)痛。美國(guó)藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為C級(jí)。
4.藥物對(duì)哺乳的影響：尚不明確。 - 【注意事項(xiàng)】長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)，極個(gè)別患者可引起胃腸道潰瘍或出血癥狀，發(fā)生率與阿司匹林相當(dāng)。還可出現(xiàn)胃腸道疼痛、消化不良、腹瀉、口干、嗜睡、頭痛、眩暈、汗多等。心、肝、腎患者和高血壓患者慎用；對(duì)阿司匹林過(guò)敏者、活動(dòng)性潰瘍病、有出血傾向者、孕婦、乳婦、產(chǎn)婦及16歲以下兒童忌用。不宜與其他非甾體類(lèi)抗炎藥并用，以免增加副反應(yīng)。
- 【藥物相互作用】1、尚無(wú)研究資料明確證實(shí)本品和華法林、地高辛、水楊酸鹽及肝素之間的相互作用，但對(duì)使用抗凝劑的病人給予本品時(shí)需極其慎重，并需對(duì)病人進(jìn)行密切觀察。
2、本品口服制劑和丙璜舒聯(lián)合用藥能降低酮咯酸的清除率，并明顯增加了酮咯酸的血漿濃度水平(總AUC從5.4μg/h/ml增至17.8μg/h/ml，約增高三倍)，半衰期約延長(zhǎng)2倍，從6.6小時(shí)延長(zhǎng)至15.1小時(shí)，因此，本品禁與丙璜舒聯(lián)合應(yīng)用。
3、對(duì)血量正常的健康受試者靜注/肌注本品時(shí)，速尿的利尿效果降低約20%。
4、有報(bào)道表明，同時(shí)給予氨甲喋呤和一些非甾體抗炎藥將降低氨甲喋呤的清除率，使其毒性加大。但本品對(duì)氨甲喋呤清除率的影響尚未進(jìn)行研究。
5、有報(bào)道表明，前列腺素合成抑制藥抑制腎臟中鋰的清除，導(dǎo)致血漿中鋰濃度的升高。目前，尚無(wú)本品對(duì)血漿鋰的作用的研究資料，但使用酮咯酸氨丁三醇時(shí)出現(xiàn)血漿中鋰濃度升高的事件已有報(bào)道。
6、本品與非去極化肌肉松弛藥可能發(fā)生相互作用，而導(dǎo)致呼吸暫停，但尚缺乏這方面的正式研究資料。
7、本品和ACE抑制劑聯(lián)合用藥有增加腎功能損傷的可能性，尤其是對(duì)血容衰竭的病人這種危險(xiǎn)性更大。
8、本品和抗癲癇藥物(苯妥英，卡馬西平)聯(lián)合用藥時(shí)可能發(fā)生癲癇，但這種可能性極小。
9、本品與神經(jīng)系統(tǒng)藥物(氟西汀、替沃噻噸、阿普唑侖)聯(lián)合用藥時(shí)，有使患者產(chǎn)生幻覺(jué)的可能性。
10、本品與嗎啡聯(lián)合用藥治療術(shù)后疼痛未見(jiàn)不良相互作用;但勿將本品和嗎啡混合在同一個(gè)注射器中注射。
11、無(wú)動(dòng)物或人體試驗(yàn)證明本品是否誘導(dǎo)或抑制肝酶，肝酶影響酮咯酸氨丁三醇或其他藥物的代謝。 - 【藥理毒理】酮咯酸氨丁三醇是一種非甾體類(lèi)抗炎藥，能抑制前列腺素生物合成，生物活性與其S-型有關(guān)。動(dòng)物研究顯示酮咯酸氨丁三醇有鎮(zhèn)痛作用，無(wú)鎮(zhèn)靜或抗焦慮作用。
- 【貯藏】避光，密閉保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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