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厄貝沙坦氫氯噻嗪片

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

厄貝沙坦氫氯噻嗪片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:厄貝沙坦氫氯噻嗪片
    漢語拼音:E'beishatanqinglvsaiqin Pian
  • 【成份】本品主要成分厄貝沙坦和氫氯噻嗪
  • 【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
  • 【用法用量】常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次,每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(40mg+12.4mg)。對(duì)反應(yīng)不足的患者,劑量可增加至每日一次,每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(40mg+12.4mg),且此劑量為每日最大服用劑量。通常,在開始治療3周內(nèi)獲得抗高血壓效果。
  • 【不良反應(yīng)】厄貝沙坦常見不良反應(yīng)為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對(duì)照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。
  • 【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者),開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果,個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。對(duì)嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率≤30Ml/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。3.肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。5本品可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期婦女禁用。
  • 【兒童用藥】尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。慎用于有黃疸的嬰兒,因本類藥可使血膽紅素升高。
  • 【老年用藥】老年人應(yīng)用本類藥物可能發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。
  • 【藥物相互作用】本品與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí),應(yīng)避免血鉀升高。2.本品與華法令之間無明顯的相互作用。3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。
  • 【藥物過量】過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓,心動(dòng)過速或心動(dòng)過緩,應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。
  • 【藥理毒理】厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)合制劑中的氫氯噻嗪可引起交感神經(jīng)系統(tǒng)和腎素-血管緊張素系統(tǒng)激活,對(duì)抗降壓作用,并降低血鉀水平。而厄貝沙坦能夠抵消由利尿劑誘發(fā)的代償機(jī)制,從而加強(qiáng)利尿劑的降壓效果,同時(shí)還能選擇性阻斷AT1亞型受體發(fā)揮降壓作用。另外,厄貝沙坦能夠減弱氫氯噻嗪誘發(fā)的血清尿酸升高和血鉀降低。厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)能有效降低輕、中或重度高血壓病人的血壓,降低程度與ACEI、β阻滯劑和鈣拮抗劑等單獨(dú)或聯(lián)合使用氫氯噻嗪相當(dāng)。厄貝沙坦和氫氯噻嗪聯(lián)用較單用所增加的療效對(duì)達(dá)到治療指南(JNC7和WHO/ISH)的目標(biāo)血壓十分重要。此外,長(zhǎng)期使用厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)的耐受性以及每天1片的簡(jiǎn)單用藥方法可能對(duì)病人堅(jiān)持治療有所幫助。因此,厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)對(duì)于為降低血壓而必須聯(lián)合用藥的病人是合理選擇。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外資料報(bào)道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度為60~80%,不受食物的影響。血漿達(dá)峰時(shí)間為1~1.5小時(shí),消除半衰期為11~15小時(shí)。三天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細(xì)胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率為90%。據(jù)國(guó)內(nèi)資料報(bào)道,健康受試者口服本品300mg后,約1.9小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,峰濃度約為4058μg/L,消除相半衰期(t1/2β)約為10.2小時(shí)。
  • 【貯藏】不要貯存在30攝氏度以上的地方,以原包裝貯存。
  • 【有效期】24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

厄貝沙坦氫氯噻嗪片批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

厄貝沙坦氫氯噻嗪片國(guó)藥準(zhǔn)字H20133185每片含厄貝沙坦150mg與氫氯噻嗪12.5mg浙江愛諾生物藥業(yè)股份有限公司代理
厄貝沙坦氫氯噻嗪片國(guó)藥準(zhǔn)字H20058709厄貝沙坦75mg/氫氯噻嗪6.25mg浙江華海藥業(yè)股份有限公司代理
厄貝沙坦氫氯噻嗪片國(guó)藥準(zhǔn)字H20203313每片含厄貝沙坦150mg,氫氯噻嗪12.5mg河北龍海藥業(yè)有限公司代理
厄貝沙坦氫氯噻嗪片國(guó)藥準(zhǔn)字H20213255每片含厄貝沙坦150mg,氫氯噻嗪12.5mg江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司代理
厄貝沙坦氫氯噻嗪片國(guó)藥準(zhǔn)字H20203456每片含厄貝沙坦150mg,氫氯噻嗪12.5mg安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司代理

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