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注射用纖溶酶

注射用纖溶酶

注射用纖溶酶使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用纖溶酶
    漢語拼音:Zhusheyong Xianrongmei
  • 【成份】本品為從長白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。
  • 【性狀】本品為白色疏松凍干塊狀物或粉末。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于腦梗死、高凝血狀態(tài)及血栓性脈管炎等外周血管疾病。
  • 【用法用量】靜脈滴注。預防用:治療高凝血狀態(tài)時,一次300單位(3支),以注射用水適量溶解后,加到250ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分鐘45~50滴的速度進行靜脈滴注,一日1次。14天為一個療程。治療用:若患者一般狀況較好,除第一次使用300單位(3支)外,以后可每日使用1次,每次用200~300單位(2~3支),加到500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進行靜脈滴注,7~10天為一個療程。若患者一般狀況較差,除第一次使用100單位(1支)外,以后可隔日用200單位(2支)進行靜脈滴注,一個療程仍為7~10天。
  • 【不良反應(yīng)】1.可發(fā)生創(chuàng)面、注射部位、皮膚及粘膜出血。2.可引起頭痛、頭暈或氨基轉(zhuǎn)移酶(轉(zhuǎn)氨酶)升高。極少量病人可致過敏反應(yīng)。
  • 【禁忌】1.有凝血機制障礙、出血傾向患者禁用。2.嚴重肝腎功能損傷、活動性肺結(jié)核空洞及消化性潰瘍患者禁用。3.過敏體征者慎用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。
  • 【注意事項】1.用藥過程中如出現(xiàn)患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發(fā)熱感、出汗、多眠等,可自行消失或緩解,不需特殊處理。2.用藥過程中如出現(xiàn)血尿或皮下出血點,應(yīng)立即停止使用,并對癥處理。3.血小板<80×109/L應(yīng)停藥觀察。嚴重高血壓應(yīng)控制在180/110mmHg以下才能應(yīng)用,若舒張壓偏高應(yīng)使用5%葡萄糖溶液作稀釋液,而不用0.9%氯化鈉注射液。糖尿病患者則應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液作稀釋液,而不用5%葡萄糖溶液。4.兩個療程之間應(yīng)間隔5~7天。5.使用時應(yīng)檢查藥液有無混濁,沉淀現(xiàn)象,若有上述現(xiàn)象不得使用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
  • 【兒童用藥】本品在兒童患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報道,應(yīng)慎用。
  • 【老年用藥】老年患者是本品應(yīng)用的主要對象之一,但安全性尚未見確切報道,臨床使用中必須嚴密觀察。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥物過量】本品靜脈給予藥量一次不宜超過300單位(3支)。超量使用易引起凝血系統(tǒng)的代謝紊亂,而造成出血風險。
  • 【藥理毒理】本品作用于纖維蛋白原及纖維蛋白,使其降解為小分子可溶片段,容易分解和從血循環(huán)中清除,從而產(chǎn)生去纖維蛋白效應(yīng);本品促使組織纖溶酶原激活物(t-PA)由內(nèi)皮細胞釋放,并增強其活性,故具抗血栓功能;本品可降低血小板聚集及血液粘度;本品還具有降低心肌耗氧量,改善微循環(huán)的功能。未見心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)毒副作用的報道。
  • 【藥代動力學】本品靜脈注入人體內(nèi),3小時后血藥濃度達到最高,藥品本身及其降解產(chǎn)物均可通過血-腦脊液屏障,主要經(jīng)腎臟、肝臟代謝后隨尿液排出。
  • 【貯藏】避光,密閉,冷暗處保存。
  • 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用纖溶酶批準文號及生產(chǎn)廠家

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