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纖溶酶注射液

纖溶酶注射液

纖溶酶注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:纖溶酶注射液
    漢語拼音:Xianrongmei Zhusheye
  • 【成份】本品為從長(zhǎng)白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。
  • 【性狀】本品為無色或淡黃色澄明水溶液。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于腦梗死、高凝血狀態(tài)及血栓性脈管炎等外周血管疾病。
  • 【用法用量】靜脈滴注。1.以預(yù)防為目的,用于治療高凝血狀態(tài)時(shí),一次100單位(1支),加到250ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分鐘45~50滴的速度進(jìn)行靜脈滴注,一日1次。14天為一個(gè)療程。2.以治療為目的時(shí),若患者一般狀況較好,除第一次使用100單位(1支)外,以后可每日使用1次,每次用200~300單位(2~3支)加到500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進(jìn)行靜脈滴注,7~10天為一個(gè)療程。若患者一般狀況較差,除第一次使用100單位(1支)外,以后可隔日用200單位(2支)進(jìn)行靜脈滴注,一個(gè)療程仍為7~10天。
  • 【不良反應(yīng)】1.可發(fā)生創(chuàng)面、注射部位、皮膚及黏膜出血。2.可引起頭痛、頭暈或氨基轉(zhuǎn)移酶升高。極少量病人可致過敏反應(yīng)。
  • 【禁忌】有凝血機(jī)制障礙、出血傾向患者禁用。嚴(yán)重肝腎功能損傷、活動(dòng)性肺結(jié)核空洞及消化性潰瘍患者禁用。皮試陽性反應(yīng)者應(yīng)禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.本品是一種蛋白酶制劑,有一定的抗原性,臨床使用前應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1u/ml進(jìn)行皮試,15分鐘觀察結(jié)果,紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個(gè)為陰性。皮試陽性反應(yīng)者應(yīng)禁用。2.用藥過程中如出現(xiàn)患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發(fā)熱感、出汗、多眠等,可自行消失或緩解,不需特殊處理。3.用藥過程中如出現(xiàn)血尿或皮下出血點(diǎn),應(yīng)立即停止使用,并對(duì)癥處理。4.血小板<80×109/L應(yīng)停藥觀察。嚴(yán)重高血壓應(yīng)控制在180/110mmHg以下,才能應(yīng)用,若舒張壓偏高應(yīng)使用5%葡萄糖溶液作稀釋液,而不用0.9%氯化鈉注射液。糖尿病患者則應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液作稀釋液,而不用5%葡萄糖溶液。5.兩個(gè)療程之間應(yīng)間隔5~7天。6. 使用時(shí)應(yīng)檢查藥液有無混濁,沉淀現(xiàn)象,若有上述現(xiàn)象不得使用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】應(yīng)避免使用。
  • 【兒童用藥】本品在兒童患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報(bào)道。
  • 【老年用藥】老年患者是本品應(yīng)用的主要對(duì)象之一,但安全性尚未見確切報(bào)道,臨床使用中必須嚴(yán)密觀察。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥物過量】本品靜脈給予藥量一次不宜超過300單位。超量使用易引起凝血系統(tǒng)的代謝紊亂,而造成出血風(fēng)險(xiǎn)。
  • 【藥理毒理】本品作用于纖維蛋白原及纖維蛋白,使其降解為小分子可溶片段,容易分解和從血循環(huán)中清除,從而產(chǎn)生去纖維蛋白效應(yīng);本品促使組織纖溶酶原激活物(t-PA)由內(nèi)皮細(xì)胞釋放,并增強(qiáng)其活性,故具抗血栓功能;本品可降低血小板聚集及血液粘度;本品還具有降低心肌耗氧量,改善微循環(huán)的功能。未見心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)毒副作用的報(bào)道。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品靜脈注入人體內(nèi),3小時(shí)后血藥濃度達(dá)到最高,藥品本身及其降解產(chǎn)物均可通過血-腦脊液屏障,主要經(jīng)腎臟、肝臟代謝后隨尿液排出。
  • 【貯藏】陰涼處保存。
  • 【有效期】24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

纖溶酶注射液批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

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