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洛索洛芬鈉片

洛索洛芬鈉片

洛索洛芬鈉片使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):洛索洛芬鈉片
    漢語(yǔ)拼音:Luosuoluofenna Pian
  • 【成份】洛索洛芬鈉。
  • 【性狀】薄膜衣片,除去包衣后為白色或類(lèi)白色。
  • 【適應(yīng)癥】
    類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛、肩周炎、頸肩腕綜合癥,以及手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛消炎,急性上呼吸道炎癥的解熱鎮(zhèn)痛。
  • 【用法用量】飯后口服。慢性炎癥疼痛:成人每次60mg(1片),每日三次;急性炎癥疼痛:頓服60~120mg(1~2片)??筛鶕?jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減,一日最大劑量不超過(guò)180mg(3片)。
  • 【不良反應(yīng)】洛索洛芬鈉是一前體藥物,在吸收入血前對(duì)胃腸道無(wú)刺激,也沒(méi)有明顯治療作用,只有吸收入血后轉(zhuǎn)化成活性代謝物才發(fā)揮作用,因此,對(duì)胃腸道無(wú)明顯刺激作用,耐受性好,副作用低。消化系統(tǒng)不適較多見(jiàn)如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等,偶見(jiàn)休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質(zhì)性肺炎以及貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。
  • 【禁忌】下列患者禁用。1.消化性潰瘍患者;2.嚴(yán)重肝、腎功能損害者;3.嚴(yán)重心功能不全者;4.嚴(yán)重血液學(xué)異?;颊?;5.對(duì)本品過(guò)敏者;6.以往有服用非甾體類(lèi)抗炎鎮(zhèn)痛藥引發(fā)哮喘的患者;7.妊娠晚期及哺乳期婦女。
  • 【注意事項(xiàng)】1.要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對(duì)癥治療。2.慢性疾病,手術(shù)后及外傷時(shí)應(yīng)避免同一種藥物長(zhǎng)期使用。3.如長(zhǎng)期用藥,要定期進(jìn)行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量、停藥等適量措施。4.應(yīng)用于因感染而引起的炎癥時(shí),要合用適當(dāng)?shù)目咕幬?,并仔?xì)觀察,慎重給藥。5.避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同用。6.有消化性潰瘍既往史,心、肝、腎功能障礙及既往史,血液學(xué)異常及既往史,支氣管喘息、過(guò)敏癥既往史及高齡患者慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.關(guān)于妊娠期給藥的安全性還沒(méi)有明確,因此在對(duì)妊娠期或可能妊娠期的婦女進(jìn)行治療時(shí),僅限于治療有利性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)才給藥。2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有關(guān)于延遲分娩及向乳汁移行、導(dǎo)致胚胎動(dòng)脈管收縮的報(bào)道,因此妊娠期晚期及哺乳期不要給藥。
  • 【兒童用藥】關(guān)于兒童用藥的安全性尚不明確。
  • 【老年用藥】本品老年人服用安全性較高,但仍應(yīng)從小劑量開(kāi)始給藥,并密切觀察患者的狀態(tài),慎重給藥。
  • 【藥物相互作用】1.本品與香豆素類(lèi)抗凝血藥、磺酰脲類(lèi)降血糖藥同時(shí)應(yīng)用時(shí),會(huì)增加這些藥物的作用,這些藥物應(yīng)減量使用。2.與新喹諾酮類(lèi)抗菌藥(依諾沙星等)合用有時(shí)會(huì)引起痙攣。3.與磺酮類(lèi)降血糖藥合用是,能增強(qiáng)這些藥物的降血糖作用,應(yīng)注意減量。4.與噻嗪類(lèi)利尿劑合用時(shí),能減弱這些藥物的利尿劑降血壓作用。5.與鋰制劑合用時(shí),可能增加血液中鋰濃度而導(dǎo)致鋰中毒,合用時(shí)應(yīng)減量。
  • 【藥物過(guò)量】服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,并給予監(jiān)測(cè)及其他支持治療。
  • 【藥理毒理】洛索洛芬鈉為前體藥物,經(jīng)消化道吸收后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性代謝物,其活性代謝物通過(guò)抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。毒理研究生殖毒性:當(dāng)大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時(shí),出現(xiàn)黃體數(shù)、植入著床數(shù)減少,死胎率增加,胎兒死亡率增加,體重減少及發(fā)育輕微延緩。洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并可通過(guò)其乳汁分泌。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:本品口服后,在胃腸道很快被吸收,以洛索洛芬鈉及反-OH代謝物(活性代謝物)兩種形式出現(xiàn)于血液,并以較高的濃度分布在肝、腎、血漿中。健康成人口服本品60mg后達(dá)峰值時(shí)間原形藥為30分鐘,活性代謝物為50分鐘左右,原形物的蛋白結(jié)合率為97.0%,活性代謝物的蛋白結(jié)合率為92.8%,其后大部分變成原形物的葡萄糖醛酸結(jié)合物或羥基化物的葡萄醛酸結(jié)合物,主要經(jīng)尿迅速排泄,口服后8小時(shí)內(nèi)約排出50%。連續(xù)口服5天,沒(méi)有積蓄性。原形物的半衰期為1.2h,活性代謝物的半衰期為1.3h。
  • 【貯藏】密閉,在干燥處保存。
  • 【有效期】24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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