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異甘草酸鎂注射液

異甘草酸鎂注射液

異甘草酸鎂注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:異甘草酸鎂注射液
    商品名稱:天晴甘美
    英文名稱:MagnesiumIsoglycyrrhizinateInjection
  • 【成份】本品主要成份為異甘草酸鎂
  • 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體
  • 【適應(yīng)癥】
    本品適用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能異常。
  • 【規(guī)格】10ml∶50mg(以C42H60MgO16計(jì))
  • 【用法用量】一日一次,一次0.1g(2支),以10%葡萄糖注射液250ml稀釋后靜脈滴注,四周為一療程或遵醫(yī)囑。如病情需要,每日可用至0.2g(4支)。
  • 【不良反應(yīng)】(1)假性醛固酮癥:本品Ⅱ期Ⅲ期臨床研究中未出現(xiàn)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,甘草酸制劑由于增量或長(zhǎng)期使用,可出現(xiàn)低鉀血癥,增加低鉀血癥的發(fā)病率,存在血壓上升,鈉、體液潴留、浮腫、體重增加等假性醛固酮癥的危險(xiǎn),因此要充分注意觀察血清鉀值的測(cè)定等,發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)停止給藥。另外,作為低鉀血癥的結(jié)果可能出現(xiàn)乏力感、肌力低下等癥狀。
    (2)其它不良反應(yīng):本品Ⅲ期臨床研究中出現(xiàn)少數(shù)病人有心悸(0.3%)、眼瞼水腫(0.3%)、頭暈(0.3%)、皮疹(0.27%)、嘔吐(0.27%),未出現(xiàn)血壓升高和電解質(zhì)改變。
  • 【禁忌】嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心力衰竭、腎功能衰竭的患者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1、治療過(guò)程中,應(yīng)定期測(cè)血壓和血清鉀、鈉濃度。
    2、本品可能引起假性醛固酮癥增多,在治療過(guò)程中如出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、高血壓、血鈉潴留、低鉀血等情況,應(yīng)予停藥。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚未有這方面的用藥經(jīng)驗(yàn),暫不推薦使用。
  • 【兒童用藥】新生兒、嬰幼兒的劑量和不良反應(yīng)尚未確定,不推薦使用本品。
  • 【老年用藥】目前尚未有這方面的用藥經(jīng)驗(yàn)。應(yīng)注意觀察患者的病情,慎重用藥。
  • 【藥物相互作用】與依他尼酸、呋塞米等噻嗪類及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降壓利尿劑并用時(shí),其利尿作用可增強(qiáng)本品的排鉀作用,易導(dǎo)致血清鉀值的下降,應(yīng)注意觀察血清鉀值的測(cè)定等。
  • 【藥物過(guò)量】目前尚未有這方面的用藥數(shù)據(jù)。臨床研究中每日最大用量為0.2g(4支)。
  • 【藥理毒理】參見(jiàn)詳細(xì)說(shuō)明
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】參見(jiàn)詳細(xì)說(shuō)明
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
  • 【包裝】安瓿裝,10ml/支,(1)2支/盒;(2)4支/盒;(3)6支/盒。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

異甘草酸鎂注射液批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

異甘草酸鎂注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2005194210ml∶50mg(以C42H60MgO16計(jì))正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
異甘草酸鎂注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2005194210ml∶50mg(以C42H60MgO16計(jì))正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

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