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吡羅昔康腸溶片

吡羅昔康腸溶片

吡羅昔康腸溶片使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:吡羅昔康腸溶片
    漢語(yǔ)拼音:Biluoxikang Changrong Pian
  • 【成份】吡羅昔康?;瘜W(xué)名稱:2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。
  • 【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色或微黃綠色。
  • 【適應(yīng)癥】
    適用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及關(guān)節(jié)周圍炎性軟組織病變的疼痛和腫脹的癥狀。
  • 【用法用量】口服。成人常用量:一次1片,一日1次。飯后服用,日劑量不超過(guò)2片。
  • 【不良反應(yīng)】1.惡心、胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見(jiàn)(約15%~20%),其中3.5%需為此撤藥。長(zhǎng)期服用者胃潰瘍發(fā)生率明顯增高,有的合并出血,甚至穿孔。2.中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無(wú)力、水腫,皮疹或瘙癢等。3.肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對(duì)光過(guò)敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神緊張等。
  • 【禁忌】本品不宜長(zhǎng)期服用。1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.有消化性潰瘍史、有潰瘍出血(穿孔)史,以往服用本藥有潰瘍或出血史者禁用。3.孕婦,哺乳期婦女及兒童禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏的患者,對(duì)本品也可能過(guò)敏。2.飯后給藥或與食物或抗酸藥、抗?jié)儾∷幫詼p少胃腸刺激。3.一日量超過(guò)20mg時(shí),發(fā)生胃腸潰瘍及出血的危險(xiǎn)明顯增加。4.一般在用藥開(kāi)始后7~12天,還難以達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度,因此,療效的評(píng)定常須在用藥2周后。5.用藥期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水鈉潴留及嚴(yán)重胃腸反應(yīng)時(shí),應(yīng)即停藥。6.下列情況應(yīng)慎用:(1)有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí);(2)哮喘;(3)心功能不全或高血壓;(4)腎功能不全。7.長(zhǎng)期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝、腎功能及血象。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.此藥對(duì)妊娠后期的孕婦有抑制分娩、導(dǎo)致難產(chǎn)的可能;對(duì)胎兒有導(dǎo)致動(dòng)脈導(dǎo)管早期閉鎖或狹窄,以致新生兒出現(xiàn)持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓和心力衰竭可能;故孕婦不宜用本品。2.本品可引起乳汁分泌減少,且與用藥量有關(guān),哺乳期婦女不宜用。
  • 【兒童用藥】禁用。
  • 【老年用藥】慎用。
  • 【藥物相互作用】1.飲酒或與其他抗炎藥同服時(shí),胃腸道不良反應(yīng)明顯增加。2.與雙香豆素等抗凝藥同用時(shí),后者效應(yīng)增強(qiáng),出血傾向顯著,宜調(diào)整用量。3.與阿司匹林同用時(shí),本品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%,同時(shí)胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險(xiǎn)性增加。
  • 【藥物過(guò)量】過(guò)量中毒時(shí)應(yīng)即行催吐或洗胃,并進(jìn)行輸液等支持和對(duì)癥治療。
  • 【藥理毒理】1.藥理:非甾體類抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。本品通過(guò)抑制環(huán)氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少,抑制白細(xì)胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發(fā)揮藥理作用。本品治療關(guān)節(jié)炎時(shí)的鎮(zhèn)痛、消腫等療效與吲哚美辛、阿司匹林、萘普生相似。2.毒理:毒性試驗(yàn)結(jié)果:小鼠經(jīng)口LD50為360mg/kg。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收好。食物可降低吸收速度,但不影響吸收總量。血漿蛋白結(jié)合率高達(dá)90%以上。經(jīng)肝臟代謝。半衰期(t1/2)平均為50小時(shí)(30~86小時(shí)),腎功能不全患者半衰期(t1/2)延長(zhǎng)。由于半衰期較長(zhǎng),一次給藥即可維持24小時(shí)的血藥濃度相對(duì)穩(wěn)定,多次給藥易致蓄積。一次服藥20mg,3~5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,血藥有效濃度為1.5~2μg/ml。血藥穩(wěn)定濃度在開(kāi)始治療后7~12天方能達(dá)到。66%自腎臟排泄,33%自糞便排泄,內(nèi)有<5%為原形物。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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