甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

【產(chǎn)品名稱】：甲胎蛋白（AFP）定量測定試劑盒
【產(chǎn)品規(guī)格】：96T
【注冊證號】：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第3400689號
【方法原理】：雙抗體夾心酶聯(lián)免疫法
【產(chǎn)品類別】：防癌體檢
產(chǎn)品介紹：
臨床意義：用于原發(fā)性肝細(xì)胞癌及胎兒神經(jīng)管發(fā)育異常的輔助診斷甲胎蛋白是在人胎兒血清中發(fā)現(xiàn)的一種專一性的甲種球蛋白，是胚胎早期的主要蛋白質(zhì)，來源于胎兒肝臟和卵黃囊。胎兒的AFP濃度非常高，可達(dá)1－10mg/ml，但在出生后迅速下降，生后2個月只有痕量AFP可檢測到，并幾乎完全被血清白蛋白所替代。甲胎蛋白（AFP）是原發(fā)性肝細(xì)胞癌（PHC）較為特異的腫瘤標(biāo)志物，70%以上的患原發(fā)性肝細(xì)胞癌病人早期血清中AFP含量升高。對血清中AFP含量的檢測可以用作肝癌高發(fā)區(qū)普查以及肝癌的早期臨床診斷，同時也可以評定肝癌的治療效果和判斷預(yù)后。
技術(shù)參數(shù)：
1．測定范圍：20ng/ml～400ng/ml
2．相關(guān)系數(shù)：≥0.9900
3．分析靈敏度：≤10ng/ml
4．特異性：和其它物質(zhì)的交叉反應(yīng)數(shù)據(jù)如下
交叉原 濃度 測定濃度
癌胚抗原（CEA） 200ng/ml ≤10ng/ml
5.批內(nèi)變異系數(shù)≤15.0%，批間變異系數(shù)≤15.0%
6.檢測樣本：血清、血漿