魚腥草注射液

【藥品名稱】
通用名稱： 魚腥草注射液
漢語拼音： Yuxingcao Zhusheye
【成　　份】鮮魚腥草。輔料為氯化鈉、聚山梨酯80。
【性　　狀】本品為微黃色或幾乎無色的澄明液體。
【功能主治】清熱解毒，消癰排膿，利濕通淋。用于痰熱壅肺所致的肺膿瘍，濕熱下注所致的尿路感染；熱毒壅盛所致的癰癤。
【用法用量】肌內(nèi)注射，一次2ml,一日4-6ml。
【不良反應(yīng)】
(1) 本品可能導(dǎo)致嚴(yán)重的過敏反應(yīng)：過敏性休克，肺水腫，喉水腫，過敏性紫癜，大皰表皮松懈型藥疹，剝脫性皮炎，重癥多形性紅斑等。
(2) 尚可見其他不良反應(yīng)
皮膚粘膜表現(xiàn)：皮膚潮紅，瘙癢，蕁麻疹，斑丘疹及血管神經(jīng)性水腫等。
呼吸道阻塞癥狀：胸悶，氣急，喘鳴，憋氣，紫紺，呼吸困難等。
消化系統(tǒng)表現(xiàn)：惡心，嘔吐，腹痛，腹瀉等。
循環(huán)系統(tǒng)表現(xiàn)：心悸、出汗、面色蒼白，肢冷，發(fā)紺等。
意識方面的改變：煩躁，頭暈，頭痛，意識不清等。
(3) 肌內(nèi)注射可引起局部疼痛。
【禁　　忌】
(1) 對本品有過敏者禁用。
(2) 孕婦、兒童禁用。
【注意事項(xiàng)】
(1) 若發(fā)現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂，均不能使用。
(2) 老年人慎用。
(3) 心臟病者慎用。
(4) 過敏體質(zhì)及有對其他藥物過敏史者慎用。
(5) 用藥期間，忌食辛辣、刺激、油膩食物。
(6) 使用本品時，應(yīng)嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)，必要時采取相應(yīng)的控制及救治措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無系統(tǒng)臨床研究資料。
【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
【臨床試驗(yàn)】尚無系統(tǒng)研究資料。
【藥理毒理】
(1) 按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國家新藥臨床前研究有關(guān)指導(dǎo)原則，以本品對小鼠0.8ml/只劑量注射，在注射后48小時內(nèi)均未見異常毒性反應(yīng)和死亡，對小鼠異常毒性試驗(yàn)結(jié)果為合格。
(2) 按《中華人民共和國藥典》附錄中"降壓物質(zhì)檢查"的方法要求，將本品對貓進(jìn)行了降壓物質(zhì)檢查，結(jié)果符合藥典規(guī)定的降壓物質(zhì)要求。
(3) 按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國家新藥臨床前研究有關(guān)指導(dǎo)原則，對健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品，每只豚鼠0.5ml，隔日一次，連續(xù)3次進(jìn)行致敏，結(jié)果表明本品對豚鼠的活動、攝食、飲水無影響，對豚鼠的體重增長無明顯影響，試驗(yàn)期間均未出現(xiàn)異常反應(yīng)，也未引起豚鼠死亡，其過敏反應(yīng)出現(xiàn)率和死亡率均為0。
(4) 按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國家新藥臨床前研究有關(guān)指導(dǎo)原則，對健康清潔級ICR小鼠靜脈注射給予本品100ml/kg劑量，給藥后雌雄小鼠均未見任何異常反應(yīng)，并未引起動物死亡。對小鼠的最大給藥量大于100ml/kg。
【貯　　藏】密封，遮光。
【包　　裝】低硼硅玻璃安瓿；每支裝2ml，每盒裝10支。
【有 效 期】18個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十七冊WS3-B-3264-98及國家藥品補(bǔ)充申請批件浙藥補(bǔ)20040356
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z33020013