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紅霉素栓

紅霉素栓

紅霉素栓使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):紅霉素栓
    漢語(yǔ)拼音:Hongmeisu Shuan
  • 【成份】紅霉素。
  • 【性狀】本品為白色彈頭狀栓劑。
  • 【適應(yīng)癥】
    1.本品作為青霉素過(guò)敏患者下列感染的替代選用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)、放線(xiàn)菌??;梅毒;李斯特菌等。2.軍團(tuán)菌病。3.衣原體、支原體肺炎。4.衣原體、支原體所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原體結(jié)膜炎。6.淋病奈瑟菌感染。7.厭氧菌所致口腔感染。8.空腸彎曲菌腸炎。9.百日咳等。
  • 【用法用量】直腸給藥。一次0.28,一日2次。用法:取出藥栓,用送藥器將藥栓塞入肛門(mén)2厘米深處為宜,也可戴指套用手指送藥。
  • 【不良反應(yīng)】1.肝毒性少見(jiàn),患者可有乏力、發(fā)熱及肝功能異常,偶見(jiàn)黃疸等。2.過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。3.其他,偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。
  • 【禁忌】1.對(duì)紅霉素過(guò)敏者禁用。2.腹瀉患者禁用。3.嚴(yán)重肝功能異常者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能耐受時(shí),對(duì)其他紅霉素制劑也可過(guò)敏或不能耐受。2.對(duì)診斷的干擾:紅霉素可干擾Higerty法的瑩光測(cè)定,使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。3.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)作藥敏測(cè)定。4.如遇氣溫過(guò)高,為防栓劑變軟,用前可侵入冷水中冷卻片刻使用。可醮食用油或潤(rùn)滑劑后使用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.紅霉素可通過(guò)胎盤(pán)而進(jìn)入胎兒循環(huán),濃度一般不高,文獻(xiàn)中也無(wú)對(duì)胎兒影響方面的報(bào)道,但孕婦應(yīng)用時(shí)仍宜權(quán)衡利弊。2.紅霉素有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中,哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)考慮利弊。
  • 【兒童用藥】應(yīng)選用10萬(wàn)單位(每枚含紅霉素0.1克)規(guī)格藥栓。小兒按每公斤體重每日用20~30毫克或遵醫(yī)囑。
  • 【藥物相互作用】.紅霉素可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導(dǎo)致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。紅霉素與芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長(zhǎng)其作用時(shí)間。紅霉素與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環(huán)孢菌素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。2.紅霉素對(duì)氯霉素和林可霉素類(lèi)有拮抗作用,不推薦同用。3.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效果,故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí),兩者不宜同用。4.長(zhǎng)期服用華法林的患者應(yīng)用紅霉素時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),從而增加出血的危險(xiǎn)性,老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同用時(shí),華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整,并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。5.除二羥丙茶堿外,紅霉素與黃嘌呤類(lèi)同用可使氨茶堿的肝清除減少,導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在同用6日后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素血清峰值呈正比。因此在同用療程中和療程后,黃嘌呤類(lèi)的劑量應(yīng)予調(diào)整。6.紅霉素與其他肝毒性藥物合用可能增強(qiáng)肝毒性。7.大劑量紅霉素與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。8.與洛伐他丁合用時(shí)可抑制后者代謝而增加其血濃度,可能引起橫紋肌溶解,與咪達(dá)唑侖或三唑侖合用時(shí)可減少二者的清除而增強(qiáng)其作用。
  • 【藥理毒理】本品屬大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。對(duì)葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽(yáng)性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對(duì)本品敏感。本品對(duì)除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對(duì)軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供位(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時(shí)也阻斷多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】紅霉素栓劑的最大血藥濃度2.14μg/ml,達(dá)峰時(shí)間為2小時(shí)。紅霉素被吸收后除腦脊液和腦組織外,還廣泛分布于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高,在腎、肺等組織中濃度高出血藥濃度數(shù)倍,在膽汁中的濃度可達(dá)血濃度的10~40倍以上。在皮下組織中的濃度較高;在胸、腹水、膿液等中的濃度可達(dá)有效水平。本品有一定量(約為血藥濃度的33%)進(jìn)入前列腺及精囊中,但不易透過(guò)血-腦脊液屏障。可進(jìn)入胎血和排入母乳中,胎兒血藥濃度為母血藥濃度的5%~20%,母乳中濃度可達(dá)血藥濃度的50%以上。表觀分布容積為0.9L/kg。蛋白結(jié)合率為70%~90%。游離紅霉素在肝內(nèi)代謝,半衰期(t1/2)為1.4~2小時(shí),無(wú)尿患者的半衰期(t1/2)可延長(zhǎng)至4.8~6小時(shí)。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進(jìn)行腸肝循環(huán)。血或腹膜透析后極少被清除,故術(shù)后無(wú)需加用。紅霉素栓劑可避免或減輕紅霉素對(duì)胃腸道的刺激,還可避免口服制劑可能發(fā)生的肝臟首過(guò)效應(yīng)。
  • 【貯藏】密封,在陰涼處保存。
  • 【有效期】24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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