- 【藥品名稱】
通用名稱：羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液
商品名稱：賀斯
英文名稱：Hydroxyethyl Starch 200/0.5 and Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Qiangyijidianfen 200/0.5 Lühuana Zhusheye - 【成份】聚 (O-2-羥乙基) 淀粉、氯化鈉
- 【性狀】本品為無色或微黃色澄明液體
- 【適應(yīng)癥】
1、治療和預(yù)防與下列情況有關(guān)的循環(huán)血量不足或休克(容量替代治療)：
手術(shù)（失血性休克）
創(chuàng)傷（創(chuàng)傷性休克）
感染（感染性休克）
燒傷（燒傷性休克）
2、減少手術(shù)中對供血的需要：例如，急性等容血液稀釋（ANH）。 - 【規(guī)格】500ml：15g羥乙基淀粉200/0.5與氯化鈉4.5g
- 【用法用量】靜脈滴注。
開始的10-20ml，應(yīng)緩慢輸入，并密切觀察病人（因可能發(fā)生過敏性樣反應(yīng)）。
每日用量和滴注速度取決于失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應(yīng)。
心、肺功能正常的患者使用膠體擴(kuò)容劑時(shí)，血球壓積應(yīng)不低于30%。
必須避免因滴注過快和用量過大導(dǎo)致的循環(huán)超負(fù)荷。
1）治療和預(yù)防循環(huán)血量不足或休克（容量替代治療）的推薦劑量：
除非醫(yī)生根據(jù)容量需要，另有要求。
每日最大劑量：
按體重每日66ml/kg （按75kg體重計(jì)每日約為5000ml）
（按體重每日約為2.0g羥乙基淀粉/kg）
最大滴注速度：
按體重每小時(shí)20ml/kg （按75kg體重計(jì)每小時(shí)約為1500ml）
（按體重每小時(shí)約為0.6g羥乙基淀粉/kg）
2） 減少手術(shù)中供血量（急性等容血液稀釋 -ANH）的推薦劑量：
除非醫(yī)生根據(jù)容量需要，另有要求。在手術(shù)之前即刻開展急性等容血液稀釋（ANH），按1.5:1的比例，以本品替換自體血液。ANH后，血球壓積應(yīng)不低于30%。
使用時(shí)間：
1）治療和預(yù)防循環(huán)血量不足或休克（容量替代治療）
尚無藥理學(xué)及臨床學(xué)的證據(jù)表明本品不能重復(fù)使用。治療的時(shí)間和劑量取決于低血容量的時(shí)間和程度。
2）減少手術(shù)中供血量（急性等容血液稀釋 -ANH）
如果估計(jì)手術(shù)患者可能需要輸血，ANH通常在手術(shù)之前進(jìn)行一次。
如果血球壓積正常，可重復(fù)使用。 - 【不良反應(yīng)】極個(gè)別病例可能發(fā)生過敏性樣反應(yīng)，如果反應(yīng)不能耐受（見表），立即停止輸注并采
取常規(guī)急救措施：
臨床癥狀及嚴(yán)重程度 緊急措施
Ⅰ皮膚反應(yīng) 停止輸液 警惕 抗組胺藥
Ⅱ心動(dòng)過速 抗組胺藥
血壓下降 +皮質(zhì)類固醇
眩暈 停止輸液 警惕 正確體位 例如：強(qiáng)的松龍120mg，靜注
惡心
嘔吐
Ⅲ.休克 1.腎上腺素0.05-0.1mg，靜注+
支氣管痙攣 停止輸液 警惕 正確體位、復(fù)蘇2.皮質(zhì)類固醇,
IV.呼吸及心跳停止 例如強(qiáng)的松龍1.0-2.0g，靜注
3.輸液，例如白蛋白5%
長期中、高劑量輸注本品，患者常出現(xiàn)一種難治性瘙癢，即使停藥數(shù)周后，仍可能發(fā)生該癥狀，并可能持續(xù)數(shù)月，導(dǎo)致患者情緒緊張。
極個(gè)別病例可能出現(xiàn)腎區(qū)疼痛，一旦出現(xiàn)該癥狀，應(yīng)立即停藥，并補(bǔ)充足夠的液體，密切監(jiān)測血清肌酐值。
較高劑量使用時(shí)，由于血液稀釋可能出現(xiàn)出血時(shí)間延長，但不會(huì)引起臨床出血。應(yīng)監(jiān)測血球壓積的下降和血漿蛋白的稀釋。 - 【禁忌】1、嚴(yán)重充血性心力衰竭（心功能不全）
2、腎功能衰竭（血清肌酐 >2mg/dl 或 >177μmol/l)
3、嚴(yán)重凝血障礙（但危及生命的急癥病例仍可考慮使用）
4、液體負(fù)荷過重（水份過多）或液體嚴(yán)重缺乏（脫水）
5、腦出血
淀粉過敏 - 【注意事項(xiàng)】 在治療早期應(yīng)監(jiān)測血清肌酐水平。
代償期腎功能不全（血清肌酐值為1.2-2.0mg/dl或106-177μmol/l）時(shí),應(yīng)每日監(jiān)測液體平衡。
血清肌酐值正常，當(dāng)尿液檢查提示有腎功能損害時(shí)，應(yīng)每日監(jiān)測血清肌酐值。
血清肌酐值及尿檢查結(jié)果正常，需持續(xù)數(shù)天使用本品治療，應(yīng)監(jiān)測液體平衡1-2次，并確保補(bǔ)充足夠的液體（每日2-3升）。
肺水腫及慢性肝病的患者使用時(shí)，應(yīng)特別小心。
使用羥乙基淀粉后，血清淀粉酶濃度可能升高（干擾胰腺炎的診斷），應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平及液體出入量平衡。
必須與其他藥物混合時(shí)，首先應(yīng)確保它們相容，并保證100%無菌和完全混勻。
超過有效期后不能使用。一些未用的溶液應(yīng)丟棄。
只能在溶液澄清及容器未損壞時(shí)用！
放在兒童不能接觸的地方！
運(yùn)動(dòng)員慎用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無妊娠和哺乳期婦女使用本品的資料。妊娠早期只在絕對必需時(shí)使用。
- 【兒童用藥】目前沒有兒童使用本品的資料。
- 【老年用藥】無特別要求。
- 【藥物相互作用】目前尚未發(fā)現(xiàn)與其他藥物的相互作用。
- 【藥物過量】 如果出現(xiàn)意外的過量輸入，應(yīng)停止給藥，必要時(shí)使用利尿劑。
如果出現(xiàn)嚴(yán)重甚至非常嚴(yán)重的過敏性樣反應(yīng)，應(yīng)首選腎上腺素治療。如果出現(xiàn)呼吸困難、即將出現(xiàn)或已經(jīng)出現(xiàn)休克，應(yīng)實(shí)施下列步驟進(jìn)行救治：
靜脈或中心靜脈給藥；靜脈注射0.1%腎上腺素氯化鈉溶液0.1-0.3ml；輸注大劑量的皮質(zhì)類固醇，如強(qiáng)的松龍30-40mg/公斤體重；更換血漿代用品；鼻管給氧；必要時(shí)，通過面罩或插管進(jìn)行人工呼吸；心肺復(fù)蘇（出現(xiàn)呼吸停止或心臟停搏時(shí)）。 - 【藥理毒理】 血容量擴(kuò)充劑。
羥乙基淀粉溶液的容量擴(kuò)充效應(yīng)和血液稀釋效果取決于羥乙基淀粉的分子量大小、取代度、取代方式和藥物濃度，以及給藥劑量和速度?？焖佥斪⒈酒?，其容量擴(kuò)充效應(yīng)為輸注量的62%，隨后血液容量持續(xù)下降，3小時(shí)后，其擴(kuò)容效應(yīng)下降為給藥量的36%。本品能夠在1-2小時(shí)內(nèi)改善血液動(dòng)力學(xué)，適用于需要短時(shí)間內(nèi)維持血容量和心輸出量的低血容量患者，也可短時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定外科手術(shù)患者的血液動(dòng)力學(xué)。
分子量為200,000道爾頓的羥乙基淀粉對小鼠的半數(shù)致死劑量（LD50）超過6g/kg，相當(dāng)于將420g的羥乙基淀粉用于體重為70kg的患者，此劑量遠(yuǎn)超過臨床常用劑量。狗的慢性及亞急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，按體重每日4g/kg的羥乙基淀粉用量，除引起臟器重量增加及組織病理顯示暫時(shí)性網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)空泡樣變性外，對肝、脾、肺、淋巴結(jié)沒有不可逆性的毒副作用。本品沒有致畸性。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品由血清α-淀粉酶持續(xù)降解，隨后通過腎臟排泄。輸注本品后即刻、及1、3、6、12小時(shí)后，血液中的含量分別為給藥量的95%、75%、50%、32%、及18%。給藥24小時(shí)后，尿中的排泄量為給藥量的70%，血清中藥量為給藥量的10%.
- 【貯藏】密閉保存
- 【包裝】玻璃瓶 20瓶/箱
- 【有效期】暫定24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH01452003
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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