- 【藥品名稱】
通用名稱：尼索地平膠丸
商品名稱：欣雪平
英文名稱：Nisoldipine Soft Capsules
漢語(yǔ)拼音：Nisuodiping Jiaowan - 【成份】尼索地平
- 【適應(yīng)癥】
用于治療原發(fā)性輕、中度高血壓和心絞痛。尤適用于冠心病合并高血壓的患者。 - 【規(guī)格】5mg。
- 【用法用量】口服。成人一次5～10mg(1—2粒)，一日2次，給藥劑量需根據(jù)每個(gè)病人的需要進(jìn)行調(diào)整。在劑量調(diào)整時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
- 【不良反應(yīng)】·循環(huán)系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)心悸、血壓降低、胸部痛、面紅、熱感、肢體下垂部位浮腫。
·精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)無(wú)力、肌痛、頭痛、頭暈、耳鳴、乏力，較少數(shù)可有胸痛。
·消化系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)惡心、腹脹滿、腹痛、腹瀉、便秘。
·肝臟：有時(shí)出現(xiàn)GOT、GPT、ALP的異常。
·腎臟：有時(shí)出現(xiàn)BUN異常。
·過(guò)敏癥：有時(shí)出現(xiàn)皮疹。
·偶見(jiàn)尿頻、牙齦增生、男性乳房女性化。 - 【禁忌】·孕婦及哺乳期婦女禁用。動(dòng)物試驗(yàn)，大量可致指(趾)畸形，在孕婦的安全性不能確定。
·休克患者禁用。
·對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】·血壓過(guò)度低的患者、嚴(yán)重肝功能障礙的患者、高齡患者應(yīng)慎用。
·停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。
·個(gè)別患者開(kāi)始治療或合并飲酒，可能影響駕駛或操縱機(jī)器的能力。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)懷孕婦女還未進(jìn)行足夠的有較好對(duì)照的研究。
只有當(dāng)本品對(duì)孕婦的潛在益處高出對(duì)胎兒的潛在威脅時(shí)，方可考慮使用。
目前未知尼索地平是否也從人乳中排泄。
由于許多藥物都能從人乳中排泄，故應(yīng)通過(guò)考慮藥物對(duì)母體的重要程度來(lái)決定是否停止哺乳還是停止繼續(xù)服用本品。 - 【兒童用藥】本品對(duì)兒童的安全性及有效性尚未建立。
- 【老年用藥】尼索地平的臨床研究并未包含足夠數(shù)量的年齡在65歲以上的受試者來(lái)確定他們與年輕受試者的反應(yīng)是否不同。其它臨床經(jīng)驗(yàn)不能斷定老年患者與青年患者的反應(yīng)是否有區(qū)別。
65歲以上的患者被認(rèn)為應(yīng)該有更高的尼索地平血藥濃度。一般來(lái)說(shuō)，老年患者選擇劑量時(shí)應(yīng)慎重，起始劑量應(yīng)為給藥劑量范圍的低限值，說(shuō)明老年患者存在肝、腎、心功能減退以及伴隨的疾病或采用其它藥物療法的情況較多。 - 【藥物相互作用】·與β阻滯劑或其他降壓藥同用有協(xié)同作用，應(yīng)注意體位性低血壓。
·與西咪替丁同用可使本品血藥濃度增高，作用加強(qiáng)。
·奎尼丁可能使本品藥時(shí)曲線下面積(AUC)輕度減少，可能需要調(diào)整本品劑量。
·利福平由于誘導(dǎo)本品代謝酶的活力而加速本品代謝而減弱降壓作用，需調(diào)整本品劑量。 - 【藥理毒理】·對(duì)心率的作用:
無(wú)論是對(duì)正常血壓的受試者還是高血壓患者都有不同程度的升高心率的作用，單劑量抗高血壓的研究表明，受試者在休息時(shí)的升高心率作用比活動(dòng)時(shí)強(qiáng)得多。而在為期一年的長(zhǎng)期臨床觀察中并未出現(xiàn)一例心動(dòng)過(guò)速。
·對(duì)冠狀血管的作用:
具有明顯擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管、增加實(shí)驗(yàn)性狗急性心肌缺血的冠脈側(cè)支灌流作用。促進(jìn)側(cè)支灌流等比例地分配于心臟內(nèi)、外膜，改善缺血區(qū)的供血。心肌營(yíng)養(yǎng)性血流量明顯增加，使缺血區(qū)心電圖ST段明顯，室壁張力得以恢復(fù)。
·對(duì)外周血管的作用:
具有明顯的松弛血管平滑肌、降低血壓的作用。10到20mg欣雪平(尼索地平軟膠囊)能引起血壓輕微的下降，同時(shí)能夠引起心律的短暫、輕微的上升，這些生理作用依賴于劑量的變化，10mg欣雪平(尼索地平軟膠囊)的這種抗高血壓作用持續(xù)時(shí)間要長(zhǎng)于20mg的硝苯地平緩釋片。欣雪平(尼索地平軟膠囊)有明顯的降低外周血管阻力的作用，這種作用是罌粟堿的400倍。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服幾乎完全吸收，有明顯肝臟首過(guò)效應(yīng)，生物利用度為4%～8%，口服后99%與蛋白結(jié)合，口服吸收后1小時(shí)達(dá)血藥峰值。在肝內(nèi)代謝，70%由尿排出，10%～15%原形和代謝產(chǎn)物由糞便排出。半衰期(t1/2)在病人間變異較大，單劑量口服半衰期(t1/2)為11.4小時(shí)，而反復(fù)給藥為14小時(shí)。老年人及肝病患者Cmax和AUC可以增加。
- 【貯藏】遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
- 【包裝】包裝 鋁塑泡罩包裝，每凸泡罩內(nèi)裝1粒，10粒/板。 包裝材料:藥用聚氯乙烯(PVC)硬片和藥品包裝用鋁箔。
- 【有效期】24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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