- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：克拉霉素緩釋片
漢語(yǔ)拼音：Kelameisu Huanshipian - 【成份】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色微丸。
- 【適應(yīng)癥】
克拉霉素緩釋膠囊適用于對(duì)克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎.肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎.竇炎；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎.蜂窩組織炎.丹毒等。 - 【用法用量】口服，成人常用推薦劑量為每次0.5g（2粒），每日一次。餐中服用。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請(qǐng)使用其他適宜劑型的品種。更為嚴(yán)重感染時(shí)，劑量可增至每日一次，每次1.0g（4粒）。治療周期通常為7～14天。
- 【不良反應(yīng)】克拉霉素耐受性較好。1.常見(jiàn)不良反應(yīng)是胃腸道不適，如惡心、消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛和感覺(jué)異常。2.可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過(guò)敏及StevensJohnson綜合癥或毒性表皮壞死松解癥。3.曾有短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用報(bào)道包括：眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢(mèng)、耳鳴、意識(shí)模糊、定向障礙、幻覺(jué)和精神病。也曾有報(bào)道克拉霉素會(huì)導(dǎo)致可逆轉(zhuǎn)的失聰、味覺(jué)改變和味覺(jué)失調(diào)。4.偶見(jiàn)肝功能異常，可能很?chē)?yán)重但經(jīng)?？赡孓D(zhuǎn)。
- 【禁忌】對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素過(guò)敏者；孕婦及哺乳期婦女；服用阿司咪唑.西沙必利。匹莫齊特或特非那丁者。
- 【注意事項(xiàng)】所有的抗生素包括大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)可能導(dǎo)致輕度至危及生命的假膜性腸炎；肝功能受損患者，腎功能中至重度受損患者應(yīng)慎用；與其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物及林可霉素和克林霉素可能發(fā)生交叉耐藥；β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生不影響克拉霉素的活性；多數(shù)耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對(duì)克拉霉素耐藥。
- 【藥物相互作用】克拉霉素會(huì)升高由相同的細(xì)胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝的藥物的血清濃度。已知或懷疑由相同的CYP3A同功酶代謝的藥物包括阿普唑侖、卡馬西平、西洛他唑、環(huán)孢菌素、丙吡胺、麥角生物堿、洛伐他丁、甲潑尼龍、咪達(dá)唑侖、奧美拉唑、口服抗凝劑（如華法林）、利發(fā)布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、三唑侖和長(zhǎng)春堿。通過(guò)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)中其它同功酶。以相似機(jī)制發(fā)生相互作用的藥物還有苯妥英、茶堿和丙戊酸鹽。與地高辛合用，會(huì)引起地高辛血藥濃度升高，應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。HIV感染的成年人同時(shí)口服克拉霉素與齊多夫定時(shí)，會(huì)干擾齊多夫定的吸收使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降，應(yīng)錯(cuò)開(kāi)服藥時(shí)間。與利托那韋合用，會(huì)導(dǎo)致克拉霉素的Cmax，Cmin和AUC明顯增加，14-羥基克拉霉素的形成受到明顯抑制。故克拉霉素每日劑量大于1g時(shí)，不應(yīng)與利托那韋合用。
- 【藥物過(guò)量】應(yīng)及時(shí)排除未吸收的藥物并采取支持性治療。血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血藥濃度。
- 【藥理毒理】克拉霉素為半合成的大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，可與細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合，從而抑制其蛋白合成而產(chǎn)生抗菌作用。通常，克拉霉素的最低抑菌濃度（MIC）為紅霉素最低抑菌濃度的對(duì)數(shù)稀釋濃度?？死顾貙?duì)革蘭陽(yáng)性菌如金黃色葡萄球菌，肺炎鏈球菌，化膿性鏈球菌和單核細(xì)胞增多性李斯特菌；革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌，副流感嗜血桿菌，卡他摩拉克氏菌，淋球菌，嗜肺軍團(tuán)菌；其它如肺炎支原體，肺炎衣原體；麻風(fēng)分支桿菌，堪薩斯分支桿菌，海龜分支桿菌，偶發(fā)分支桿菌，鳥(niǎo)分支桿菌和胞內(nèi)分支桿菌；幽門(mén)螺桿菌等引起的感染有效。在體外對(duì)以下菌株如無(wú)乳鏈球菌，鏈球菌（C.F.G族），草綠色鏈球菌；百日咳博代氏菌，多種巴斯德菌；梭菌屬，尼日爾胨球菌，痤瘡丙酸桿菌；黑色素原擬桿菌；伯氏疏螺旋體，蒼白球密螺旋體；空腸彎曲桿菌等有抗菌活性。克拉霉素的活性代謝物14-OH克拉霉素對(duì)多數(shù)微生物的活性與克拉霉素一樣或僅為其1/2或1/4，但對(duì)副流感嗜血桿菌的活性卻是克拉霉素的兩倍。對(duì)流桿嗜血桿菌的不同菌株，克拉霉素和14-OH克拉霉素有疊加或協(xié)同作用。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品為緩釋制劑，口服后在胃腸道緩慢釋放。單劑口服本品0.5g后4.2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度。本品與克拉霉素片的藥代動(dòng)力學(xué)比較研究表明：當(dāng)每日總劑量相同時(shí)，吸收程度也相同。在多次給藥后并未發(fā)現(xiàn)累積，也未見(jiàn)任何種屬代謝傾向的改變?？死顾卦隗w內(nèi)主要代謝為具有生物活性的14-OH克拉霉素，克拉霉素及其14-羥基代謝物極易在組織和體液中分布，組織中藥物濃度通常較血清中高數(shù)倍。約40%的給藥劑量隨尿排出，30%隨糞便排出。
- 【貯藏】密閉，室溫保存。
- 【有效期】12個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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