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地高辛口服溶液

地高辛口服溶液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:地高辛口服溶液
    英文名稱:Digoxin Oral Solution
  • 【適應(yīng)癥】
    1、用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全;對于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差;
    2、用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過速。
  • 【規(guī)格】50ml:2.5mg。
  • 【用法用量】成人常用量口服:常用0.125~0.5mg,每日-次,7天可達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度;若達(dá)快速負(fù)荷量,可每6~8小時(shí)給藥0.25┦,總劑量0.75~1.25mg/日;維持量,每日-次0.125~0.5mg。小兒常用量口服:本品總量,早產(chǎn)兒0.02~0.03mg/kg;1月以下新生兒0.03~0.04mg/kg;1月~2歲,0.05~0.06mg/kg;2~5歲,0.03~0.04mg/kg;5~10歲,0.02~0.035mg/kg;10歲或10歲以上,照成人常用量;本品總量分3次或每6~8小時(shí)給予。
  • 【不良反應(yīng)】1、常見的不良反應(yīng)包括:促心律失常作用、胃納不佳或惡心、嘔吐(刺激延髓中樞)、下腹痛、異常的無力、軟弱。
    2、少見的反應(yīng)包括:視力模糊或"色視",如黃視、綠視、腹瀉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂。
    3、罕見的反應(yīng)包括:嗜睡、頭痛及皮疹、尋麻疹(過敏反應(yīng))。
    4、在洋地黃的中毒表現(xiàn)中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應(yīng)的33%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯,陣發(fā)性或加速性交界性心動(dòng)過速,陣發(fā)性房性心動(dòng)過速伴房室傳導(dǎo)阻滯,室性心動(dòng)過速、竇性停搏、心室顫動(dòng)等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。
  • 【禁忌】1、與鈣注射劑合用。
    2、任何洋地黃類制劑中毒。
    3、室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)。
    4、梗阻性肥厚型心肌?。ㄈ舭槭湛s功能不全或心房顫動(dòng)仍可考慮)。
    5、預(yù)激綜合征伴心房顫動(dòng)或撲動(dòng)。
  • 【注意事項(xiàng)】1、不宜與酸、堿類配伍。
    2、慎用:
    ①低鉀血癥;
    ②不完全性房室傳導(dǎo)阻滯;
    ③高鈣血癥;
    ④甲狀腺功能低下;
    ⑤缺血性心臟?。?
    ⑥心肌梗死;
    ⑦心肌炎;
    ⑧腎功能損害。
    3、用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查:
    ①血壓、心率及心律;
    ②心電圖;
    ③心功能監(jiān)測;
    ④電解質(zhì)尤其鉀、鈣、鎂;
    ⑤腎功能;
    ⑥疑有洋地黃中毒時(shí),應(yīng)作地高辛血藥濃度測定。過量時(shí),由于蓄積性小,-般于停藥后1-2天中毒表現(xiàn)可以消退。
    4、應(yīng)用時(shí)注意監(jiān)測地高辛血藥濃度。
    5、應(yīng)用本品劑量應(yīng)個(gè)體化。
  • 【藥物相互作用】1、與兩性霉素B、皮質(zhì)激素或失鉀利尿劑如布美他尼(Bumetanide,制品為丁尿胺)、依他尼酸(EthacrynicAcid,利尿酸)等同用時(shí),可引起低血鉀而致洋地黃中毒。
    2、與制酸藥(尤其三硅酸鎂)或止瀉吸附藥如白陶土、果膠、考來烯胺(Colestyramine,消膽胺)和其他陰離子交換樹脂、柳氮磺吡啶(Sulfasalazine)或新霉素、對氨水楊酸同用時(shí),可抑制洋地黃強(qiáng)心甙吸收而導(dǎo)致強(qiáng)心甙作用減弱。
    3、與抗心律失常藥、鈣鹽注射劑、可卡因、泮庫溴胺(PancuroniumBromide,潘可龍,巴活郎)、蘿芙木堿、琥珀膽堿(司可林,Scoline;SuxamethoniumChloride)或擬腎上腺素類藥同用時(shí),可因作用相加而導(dǎo)致心律失常。
    4、有嚴(yán)重或完全性房室傳導(dǎo)阻滯且伴正常血鉀者的應(yīng)用洋地黃患者不應(yīng)同時(shí)應(yīng)用鉀鹽,但噻嗪類利尿劑與本品同用時(shí),常須給予鉀鹽,以防止低鉀血癥。
    5、β受體阻滯劑與本品同用,有導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生嚴(yán)重心動(dòng)過緩的可能,應(yīng)重視。但并不排除β阻滯劑用于洋地黃不能控制心室率的室上性快速心律失常。
    6、與奎尼丁同用,可使本品血藥濃度提高約一倍,提高程度與奎尼丁用量相關(guān),甚至可達(dá)到中毒濃度,即使停用地高辛,其血藥濃度仍繼續(xù)上升,這是奎尼丁從組織結(jié)合處置換出地高辛,減少其分布容積之故。兩藥合用時(shí)應(yīng)酌減地高辛用量1/2-1/3。
    7、與維拉帕米、地爾硫卓、胺碘酮合用,由于降低腎及全身對地高辛的清除率而提高其血藥濃度,可引起嚴(yán)重心動(dòng)過緩。
    8、螺內(nèi)酯可延長本品半衰期,需調(diào)整劑量或給藥間期,隨訪監(jiān)測本品的血藥濃度。
  • 【藥理毒理】治療劑量時(shí):
    1、正性肌力作用:本品選擇性地與心機(jī)細(xì)胞膜Na+--K++ATP酶結(jié)合而抑制該酶活性,使心肌細(xì)胞膜內(nèi)外Na+?K+主動(dòng)偶聯(lián)轉(zhuǎn)運(yùn)受損,心肌細(xì)胞內(nèi)Na+濃度升高,從而使肌膜上Na+Ca2+交換趨于活躍,使細(xì)胞漿內(nèi)Ca2+增多,肌漿網(wǎng)內(nèi)Ca2+儲(chǔ)量亦增多,心肌興奮時(shí),有較多的Ca2+釋放;心肌細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度增高,激動(dòng)心肌收縮蛋白從而增加心肌收縮力。
    2、負(fù)性頻率作用:由于其正性肌力作用,使衰竭心臟心輸出量增加,血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)改善,消除交感神經(jīng)張力的反射性增高,并增強(qiáng)迷走神經(jīng)張力,因而減慢心率。此外,小劑量時(shí)提高竇房結(jié)對迷走神經(jīng)沖動(dòng)的敏感性,可增強(qiáng)其減慢心率作用。大劑量(通常接近中毒量)則可直接抑制竇房結(jié)、房室結(jié)和希氏束而呈現(xiàn)竇性心動(dòng)過緩和不同程度的房室傳導(dǎo)阻滯。
    3、心臟電生理作用:通過對心肌電活動(dòng)的直接作用和對迷走神經(jīng)的間接作用,降低竇房結(jié)自律性;提高普肯野氏纖維自律性;減慢房室結(jié)傳導(dǎo)速度,延長其有效不應(yīng)期,導(dǎo)致房室結(jié)隱匿性傳導(dǎo)增加,可減慢心房纖顫或心房撲動(dòng)的心室率;由于本藥縮短心房有效不應(yīng)期,當(dāng)用于房性心動(dòng)過速和房撲時(shí),可能導(dǎo)致心房率的加速和心房撲動(dòng)轉(zhuǎn)為心房纖顫;縮短普肯野氏纖維有效不應(yīng)期。
  • 【貯藏】密封保存。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

地高辛口服溶液批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

地高辛口服溶液國藥準(zhǔn)字H2005066410ml:0.5mg;50ml:2.5mg

地高辛口服溶液同類別藥品