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硝酸異山梨酯緩釋片

硝酸異山梨酯緩釋片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:硝酸異山梨酯緩釋片
    商品名稱:暢欣達
    英文名稱:lsosorbideDinitrateSustained-releaseTablets
  • 【成份】本品主要成份為硝酸異山梨酯
  • 【性狀】本品為類白色或淺黃色片。
  • 【適應癥】
    用于冠心病心絞痛的預防;心肌梗死后心絞痛的治療;與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。
  • 【規(guī)格】20mg
  • 【用法用量】口服。一次20mg(1片),每8-12小時給予一次,劑量增減必須經(jīng)醫(yī)生允許,應于飯后整片吞服,勿嚼碎服用。
  • 【不良反應】用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、體位性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重,罕見虛脫及暈厥。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗,故須慎用。
  • 【兒童用藥】兒童用藥的安全性及效果均不確定,故不推薦用于兒童。
  • 【老年用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應。
  • 【藥理毒理】硝酸異山梨酯(ISDN)主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內(nèi)代謝生成單硝酸異山梨酯(ISMN),后者釋放氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左心室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。
  • 【藥代動力學】本品口服吸收完全,30分鐘起效,1小時后血藥濃度達峰值。主要在肝臟代謝,口服首過效應明顯,平均生物利用度約25%。分布容積2-4L/kg。經(jīng)酶脫硝后生成2-單硝酸酯(15%-25%)和5-單硝酸酯(75%-85%),兩者均有生物活性。5-單硝酸酯的活性更強,半衰期(t1/2)為5小時,在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原形排出,糞便中排出<1%。5-單硝酸酯的代謝產(chǎn)物均無擴血管作用。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
  • 【有效期】24個月。
  • 【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH03762010
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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