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硫酸特布他林注射液

硫酸特布他林注射液

硫酸特布他林注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:硫酸特布他林注射液
    漢語拼音:Liusuan Tebutalin Zhusheye
  • 【成份】硫酸特布他林。
  • 【性狀】灰白色或淡黃色的混懸液,灌裝在帶有閥門的鋁瓶內(nèi)。
  • 【適應(yīng)癥】
    支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其他伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
  • 【用法用量】硫酸特布他林注射液0.25mg加入生理鹽水100ml中,以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注。成人每日0.5—0.75mg,分2—3次給藥。
  • 【不良反應(yīng)】按照推薦的劑量,不良反應(yīng)發(fā)生率低,多為輕度,可耐受,不影響繼續(xù)治療。中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶爾震顫、神經(jīng)質(zhì)、頭暈、頭痛、偶有嗜睡。心血管系統(tǒng):偶爾心悸、心動過速。呼吸系統(tǒng):可有胸部不適。據(jù)報道偶有過敏反應(yīng)。消化系統(tǒng):偶爾惡心嘔吐。全身表現(xiàn):偶爾疲乏,面部潮紅,出汗、注射局部疼痛。偶見肝轉(zhuǎn)氨酶升高和過敏性脈管炎。
  • 【禁忌】對本品及其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。
  • 【注意事項】1.本品應(yīng)慎用于對擬交感神經(jīng)胺易感性增高者,如未經(jīng)適當(dāng)控制的甲亢患者。2.β2-受體激動劑有增高血糖作用,因此糖尿病患者用本品時,應(yīng)特別注意監(jiān)控血糖。3.β2-受體激動劑已成功用于嚴重缺血性心功能衰竭的急性期治療。但這類藥物有致心律失常的可能性,應(yīng)慎用。4.高血壓、癲癇患者慎用。5.與其他擬交感神經(jīng)藥合用可加重副作用。6.不宜于β腎上腺素受體阻滯劑合用。7.高血壓、甲狀腺功能亢進、心臟病、糖尿病患者及妊娠初期婦女慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在小鼠和兔子的生殖試驗中皮下給藥劑量達成人每日最大給藥量的1500倍也未對生育能力有損害或?qū)μ河杏绊憽R產(chǎn)的狒狒靜脈給予蘇順,劑量為成人給藥劑量的4倍,可觀察到母體和胎兒血糖有升高,但在孕婦還沒有足夠的對照試驗證實,由于動物生殖試驗并非與人體反應(yīng)一致,孕婦確實因病情需要時,方可考慮應(yīng)用,并應(yīng)仔細權(quán)衡利弊。本品是否排入人乳尚不明確,哺乳期婦女應(yīng)慎用。
  • 【兒童用藥】12歲以下兒童及小兒用量尚未建立,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下和成人幫助下使用。
  • 【老年用藥】應(yīng)慎用,從小量開始。
  • 【藥物相互作用】建議硫酸特布他林不與其他擬交感神經(jīng)藥物聯(lián)用,因為該藥在心血管系統(tǒng)中的協(xié)同作用可能會對病員產(chǎn)生不利影響。腎上腺素能受體激動劑應(yīng)用于正在接受單胺氧化酶抑制劑和三環(huán)類抗抑郁藥治療的患者時應(yīng)謹慎,因為聯(lián)用會使腎上腺素能受體激動劑對心血管系統(tǒng)的作用加強。
  • 【藥物過量】急性毒性:大鼠和小鼠的靜脈注射的LD50分別為61.5mg/kg和48.4mg/kg,大鼠口服給藥的LD50大于5000mg/kg。過量攝入硫酸特布他林出現(xiàn)的體癥和癥狀與不良反應(yīng)與其他β2受體激動劑如沙丁胺醇相似。
  • 【藥理毒理】特布他林可選擇性興奮β2腎上腺素能受體,舒張支氣管平滑肌。
  • 【藥代動力學(xué)】硫酸特布他林靜脈注射后,肺部的藥物原形為50-80%,臨床試驗表明,其擴張支氣管作用可持續(xù)6~8小時。皮下注射0.25mg硫酸特布他林,達峰時間Tmax為20分鐘,峰濃度Cmax5.2ng/ml,消除半衰期T1/2為2.9小時,皮下給藥96小時后90%的藥物從尿中排泄,其中60%為藥物原形。
  • 【貯藏】在陰涼處存放。
  • 【有效期】24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

硫酸特布他林注射液批準文號及生產(chǎn)廠家

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