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廠商意大利普利塞活檢針PRE1810,PRE1815

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廠商意大利普利塞活檢針PRE1810,PRE1815
器械名稱 廠商意大利普利塞活檢針PRE1810,PRE1815
商 品 名 活檢針
批準文號 20152142086
規(guī)  格 PRE1810,PRE1815
用法用量 使用指導: 從包裝中取出本產(chǎn)品取下護套。可選擇(10mm和20mm)活檢標本并拉拉柄兼觸發(fā)裝量以加本產(chǎn)品。確定目標部位最好在B超或CT引導下找好位置。為了便于活檢針順利穿刺建議使用皮切刀預先對皮膚進行切口。在內針桿完全瘤回的情況下,將內針推進目標部位內針桿上的樣本采集空間應被外針管覆蓋。在本產(chǎn)品進入目標部位之前,請勿推進內針桿。推進內針桿以暴露出內針桿上的樣本采集空間。確認處于獲取活檢標本的區(qū)域。取下安全鎖扣,按壓拉簧兼觸發(fā)裝屋彈射釋放將使外針管自動前進。抽針,然后回拉拉簧柄兼觸發(fā)裝置推出內針桿以便獲取活檢標本。如需多次獲取活檢標本請再次回拉拉等柄兼觸發(fā)裝置并重駕之前的步班。
生產(chǎn)廠家 普利塞公司
經(jīng)營企業(yè) 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
主要成分 該產(chǎn)品采用了改進Vim-Silvermanl氏的"guillotine"或"tru-cut技術。
產(chǎn)品簡介 適用于從人體內的軟組織器官中獲取病理組織的取標本操作。是切制式、機動一體式活檢針。在B超或CT引導下用于獲得較組織包括來自前肺、肝、牌、腎、前列腺、淋巴結、乳腺、甲狀腺等活組織切片檢查。在對接受抗凝治療或血液凝因問題的患者考慮活檢程序時,需要進行仔細的醫(yī)學評估。該產(chǎn)品不活用于骨組織本產(chǎn)品僅供受過培訓和具有診斷和介入技術經(jīng)驗的醫(yī)生使用?;罱M織檢查后給予患者的治療應根據(jù)所使用的活檢技術和患者的狀況而定。
產(chǎn)品優(yōu)勢 因外針管可拆卸并留置于患者體內,可以達到一次穿刺多次獲取活檢標本的目的。可以使用同軸語導針或與外針管匹配的內針進行穿刺。包裝中單獨提供了透導針。使用同軸誘導針獲取活檢標本時,請避免過度彎曲活檢針針頭,因為與誘導針內壁的摩擦會使活檢針無法正常進入。。如果外針管被留置于患者體內以多次獲取活檢標本,請確保內針桿已重新定位在相同方向(外針管基座上的圓點朝上)。包裝中包含一個魯爾鎖帽,可在多次獲取活檢標本時用于外針管防止逆流。包裝中包含一個附件防止誤觸發(fā)。注意:本產(chǎn)品為無菌產(chǎn)品。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。只有內包裝完好無損,才能保證本產(chǎn)品的無菌性。確認內包裝完好無損。如內包裝有破損,由禁止使用。儲存在陰涼干燥環(huán)境游光。只有符合指定的儲存條件時,才能保證本產(chǎn)品的無菌性和完整性。打開包裝前請檢查有效日期和針徑規(guī)格。應始終考慮有可能導致過敏反應。
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產(chǎn)品詳情
本產(chǎn)品為一次性使用。如果重復使用本產(chǎn)品無法按照預期工作并可能對患者和醫(yī)師造成嚴重傷害。重復使用本產(chǎn)品有可能導致感染。請勿重復使用或2次滅菌本產(chǎn)品。本產(chǎn)品使用后可能會造成潛在的生物危害。根據(jù)現(xiàn)行醫(yī)療標準和適用的當?shù)鼗驀曳煞ㄒ?guī)。本產(chǎn)品一經(jīng)使用過應視為醫(yī)療廢品處理。臨床認可的與活檢程序相關的潛在并發(fā)病包括:血腫、出血、感染、周圍組織損傷、疼痛、咯血、胸腔出血、組織穿孔、與手術無關的器官或血管出血。如出現(xiàn)并發(fā)癥,醫(yī)師應根據(jù)自己的專業(yè)知識采取相應的補救措施。任何不良事件信息必須及時反饋生產(chǎn)企業(yè)和國家藥品監(jiān)督管理局。在MR環(huán)境中不得使用本產(chǎn)品。本產(chǎn)品僅用于醫(yī)院和無菌室。外針管針尖與內針桿針尖已正確裝配。且內針桿在使用前不會鸞曲。如果是同軸活檢,請在使用前檢查透導針的規(guī)格和兼容性。采第的活檢標本量取決于軟組織的性質和狀況。
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公司名稱:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
公司地址:上海市寶山區(qū)長建路199號9幢A164室
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