廠商供應(yīng)潓美氫氧氣霧化機(jī)AMS-H-03
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| 器械名稱 | 廠商供應(yīng)潓美氫氧氣霧化機(jī)AMS-H-03 |
| 商 品 名 | 霧化機(jī) |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 20203080066 |
| 規(guī) 格 | AMS-H-03 |
| 用法用量 | 建議注冊(cè)人對(duì)研究進(jìn)行科學(xué)策劃、設(shè)計(jì)、實(shí)施以及分析，盡可能降低混雜對(duì)研究結(jié)果的干擾，）結(jié)合上述上市后臨床研究，以及其他數(shù)據(jù)，進(jìn)一步論證臨床長(zhǎng)期使用氫氣的安全性。進(jìn)一步對(duì)產(chǎn)品長(zhǎng)期使用存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行研究。 |
| 生產(chǎn)廠家 | 潓美公司 |
| 經(jīng)營(yíng)企業(yè) | 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司 |
| 主要成分 | 由主機(jī)（含超聲霧化模塊、水電解槽模塊、濕化過(guò)濾模塊、電腦控制模塊）和附件（鼻罩）組成。 |
| 產(chǎn)品簡(jiǎn)介 | 產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，輔助用于需住院治療的慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的癥狀（包括呼吸困難、咳嗽、咳痰）改善。 |
| 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) | 該產(chǎn)品上市后，需根據(jù)注冊(cè)人制定的上市后研究方案（明確研究類型、觀察指標(biāo)、研究人群及選擇依據(jù)、樣本量及其確定依據(jù)、研究方法等設(shè)計(jì)要素），在真實(shí)臨床使用中，在更廣泛人群中，進(jìn)一步確認(rèn)該產(chǎn)品對(duì)于慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的臨床療效和安全性。 |
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產(chǎn)品詳情
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公司名稱：上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
公司地址：上海市寶山區(qū)長(zhǎng)建路199號(hào)9幢A164室
聯(lián) 系 人：王經(jīng)理(聯(lián)系時(shí) 請(qǐng)告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)
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