注射用頭孢美唑鈉

【藥品名稱】
　　【通用名稱】注射用頭孢美唑鈉
　　【英文名稱】CefmetazoleSodiumforInjection
　　【商品名稱】美之全
【成份】
　　頭孢美唑鈉
【適應(yīng)癥】
　　本品適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染：
　　敗血癥
　　急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染
　　膀胱炎、腎盂腎炎
　　腹膜炎
　　膽囊炎、膽管炎
　　前庭大腺炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎
　　頜骨周圍蜂窩織炎、頜炎
【規(guī)格】
　　0.5g(按頭孢美唑計(jì)算)
【用法用量】
　　成人，每日1-2克(效價)，分2次靜脈注射或靜脈滴注。
　　小兒，每日25~100毫克(效價)/公斤體重，分2-4次靜脈注射或靜脈滴注。另外，難治性或嚴(yán)重感染，可隨癥狀將每日量成人增至4克(效價)、小兒增至150毫克(效價)/公斤體重，分2-4次給藥。靜脈注射時，本品1克(效價)溶于注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10毫升中，緩慢注入。另外，本品還可加入補(bǔ)液中靜脈滴注，此時不得用注射用蒸餾水溶解，因溶液滲透壓不等張。
【用法、用量的使用注意事項(xiàng)】
　　嚴(yán)重腎功能損害患者，應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)給藥劑量及給藥間隔等，慎重用藥(參照【慎重給藥】及【藥代動力學(xué)】項(xiàng))。
　　使用本品時，原則上應(yīng)做藥敏試驗(yàn)，且用藥應(yīng)限于治療疾病必要的最短時間[防止出現(xiàn)耐藥菌等]。
【用藥須知】
　　配制方法：配制靜脈滴注劑時，應(yīng)參照前述用法用量欄記載的注意事項(xiàng)。
　　給藥：靜脈內(nèi)大量給藥時，可能會引起血管刺激性痛，故應(yīng)充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并盡量緩慢注入。
【不良反應(yīng)】
　　(本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的不良反應(yīng))
　　總計(jì)27356個病例中，不良反應(yīng)報告例為841例(3.07%)、主要有AST(GOT)升高(0.94%)、ALT(GPT)升高(0.90%)、皮疹(0.82%)、惡心及嘔吐(0.20%)等。
1.重大不良反應(yīng)：
　　罕見引起休克(0.01%以下)、過敏反應(yīng)癥狀(不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等)(發(fā)生率不詳)。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。
　　有可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)(發(fā)生率不詳)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)(發(fā)生率不詳)。一旦發(fā)現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。
　　有可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭(發(fā)生率不詳)等嚴(yán)重腎功能損害，故應(yīng)仔細(xì)觀察，定期檢查腎功能，若出現(xiàn)BUN及血肌酐升高等，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。
　　肝炎(發(fā)生率不詳)、肝功能障礙(發(fā)生率不詳)、黃疸(發(fā)生率不詳)：因?yàn)橛蠥ST(GOT)、ALT(GPT)顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現(xiàn)，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。
　　有可能出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥(發(fā)生率不詳)、溶血性貧血(發(fā)生率不詳)、血小板減少(發(fā)生率不詳)。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。
　　罕見出現(xiàn)伴有便血的偽膜性腸炎(低于0.01%)(初期癥狀：腹癇、腹瀉頻繁)。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。
　　有可能出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳)、伴有嗜酸細(xì)胞增多肺浸潤(PIE)綜合征(發(fā)生率不明)。一旦出現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理，如使用腎上腺皮質(zhì)激素。
　　2.其他不良反應(yīng)
【禁忌】
　　對本品成分有過敏性休克史的患者禁用。
　　對本品所含成分或頭孢類抗生素有過敏史的患者原則上不給藥，不得不使用時應(yīng)慎用。
【注意事項(xiàng)】
　　慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥)
　　對青霉素類抗生素有過敏史的患者。
　　本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬于過敏體質(zhì)，易發(fā)作支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀的患者。
　　嚴(yán)重腎損害患者[有可能出現(xiàn)血藥濃度升高、半衰期延長](參照【用法用量】的使用注意及【藥代動力學(xué)】項(xiàng))。
　　經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者(通過攝食不能補(bǔ)充維生素K的患者，會出現(xiàn)維生素K缺乏)。
　　高齡者[參照【老年用藥】項(xiàng)]。
　　【重要注意事項(xiàng)】
　　因?yàn)闆]有確切的方法預(yù)知本品引起的休克、過敏樣反應(yīng)，應(yīng)采取如下措施：
　　使用前應(yīng)充分詢問病史，尤其必須確認(rèn)對抗生素的過敏史。
　　使用時，必須準(zhǔn)備好休克的急救措施。
　　從給藥開始到結(jié)束，患者應(yīng)保持安靜狀態(tài)充分觀察。特別是給藥剛開始時要充分注意觀察。
　　給藥期間及給藥后至少1周避免飲酒(參照【藥物相互作用】項(xiàng))。
　　對臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響
　　除了用檢尿糖用試紙反應(yīng)以外，用本尼迪特氏試劑、費(fèi)林氏試劑及Clinitest進(jìn)行的尿糖檢查有時呈假陽性，應(yīng)注意。
　　用雅贊氏反應(yīng)進(jìn)行肌酐檢查時，表現(xiàn)肌酐值有可能示高值，應(yīng)注意。
　　直接庫姆斯氏試驗(yàn)，有時呈陽性。
　　FDA妊娠藥物分級:
　　尚未進(jìn)行孕婦研究，但在動物繁殖性研究中，未見到對胎兒的影響，并且孕婦