注射用奧硝唑

【藥品名稱】
　　【通用名稱】注射用奧硝唑
　　【英文名稱】OrnidazoleforInjection
　　【商品名稱】今達(dá)
【成份】
　　本品主要成份為奧硝唑。
　　本品輔料為甘露醇。
【適應(yīng)癥】
　　用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、竽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：
　　腹部感染：腹膜炎、腹內(nèi)膿腫、肝膿腫等；
　　盆腔感染：子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等；
　　口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等；
　　外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組織炎、氣性壞疽等；
　　腦部感染：腦膜炎、腦膿腫；
　　敗血癥、菌血癥等嚴(yán)重厭氧菌感染等。
　　用于手術(shù)前預(yù)防感染和手術(shù)后厭氧菌感染的治療。
　　治療消化系統(tǒng)嚴(yán)重阿米巴蟲病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫等。
【規(guī)格】
　　0.25g
【用法用量】
　　將本品溶于50~100ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，最終濃度為2.5~5mg/ml，靜脈滴注，滴注時間不少于30分鐘，用量如下：
　　術(shù)前術(shù)后預(yù)防用藥：成人手術(shù)前1~2小時靜滴1g奧硝唑，術(shù)后12小時靜滴0.5g，術(shù)后24小時靜滴0.5g。
　　治療厭氧菌引起的感染：成人起始劑量為0.5~1g，然后每12小時靜滴0.5g，連用5-10天。如病人癥狀改善，建議改用口服制劑。
　　治療嚴(yán)重阿米巴病：起始劑量為0.5~1g，然后每12小時0.5g，連用3-6天。
　　兒童劑量為每日20~30mg/kg體重，每12小時靜滴一次，滴注時間30分鐘。
【不良反應(yīng)】
　　本品通常具有良好的耐受性，用藥期間會出現(xiàn)下列反應(yīng)：
　　消化系統(tǒng)：包括輕度胃部不適、胃痛、口腔異味等；
　　神經(jīng)系統(tǒng)：包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和精神錯亂等；
　　過敏反應(yīng)：如皮疹、瘙癢等；
　　局部反應(yīng)：包括刺感、疼痛等；
　　其他：白細(xì)胞減少等。
【禁忌】
禁用于對本品及其他硝基咪唑類藥物過敏的患者；
　　禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者，羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。
　　禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
【注意事項】
　　肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同，但用藥間隔時間要加倍，以免藥物蓄積。
　　使用過程中，如有異常神經(jīng)癥狀反應(yīng)即停藥，并進(jìn)一步觀察治療。
　　孕婦及哺乳期婦女用藥:
　　妊娠早期(妊娠前三個月)和哺乳期婦女慎用。
　　兒童用藥:
　　兒童慎用。建議3歲以下兒童不用。
　　老年用藥:
　　同成年人用藥。
　　藥物相互作用:
　　同其它硝基咪唑類藥物相比，本品對乙醛脫氫酶無抑制作用。
　　奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝，使其半衰期延長，增強抗凝藥的藥效，當(dāng)與華法林同用時，應(yīng)注意觀察凝血酶原時間并調(diào)整給藥劑量。
【性狀】
　　本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【儲藏】
　　遮光，密閉，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
【有效期】
　　暫定24個月
【批準(zhǔn)文號】
　　國藥準(zhǔn)字H20031066