尼莫地平片

【成份】
主要成份：尼莫地平
化學名稱：2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙基—異丙酯。
分子式：C21H26N2O7
分子量：418.45
【性狀】
本品為類白色至淡黃色片。
【適應癥】
作為尼莫地平注射液預先使用后的繼續(xù)治療，可預防和治療由于動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。
【規(guī)格】20mg。
【用法用量】
除非特殊處方，推薦下面的劑量指南:使用尼莫地平注射液治療5～14天，繼以尼莫地平片，每日6次，每次60mg。在使用尼莫地平注射液治療5～14天后，建議服用尼莫地平片7天。
一般來說，片劑應用少量水送服，與飯時無關。連續(xù)服藥間隔不少于4小時。對于發(fā)生不良反應的患者，有必要減量或中斷治療。嚴重的肝功能不全，尤其是肝硬化，由于首過效應的降低和代謝清除率的下降，導致尼莫地平生物利用度的升高，療效會更明顯，不良反應尤其是血壓下降也會更明顯。在這種情況下，根據(jù)血壓情況適當減量，如有必要，也應考慮中斷治療。
【不良反應】
到目前為止所觀察到的尼莫地平片的不良反應如下所示：
消化系統(tǒng)：惡心，嘔吐，胃腸道不適，腹瀉，個別患者有腸梗阻（腸麻痹所致腸排空障礙），胃腸道出血，肝功能異常，肝炎，黃疸。
神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈，頭昏眼花，頭痛，虛弱；一些患者可能有中樞興奮癥狀，如失眠，多動，興奮，攻擊性和多汗。偶見運動功能亢進，抑郁和神經(jīng)退化。
心血管系統(tǒng)：血壓下降（尤其是基礎血壓增高的患者），心率加快（心動過速），心動過緩，心電圖異常，心悸，反跳性血管痙攣，高血壓，充血性心衰。
血液系統(tǒng)：極個別患者出現(xiàn)血小板減少癥，貧血，血腫，彌漫性血管內(nèi)凝血，深靜脈血栓形成。呼吸系統(tǒng)：呼吸困難，喘息。
其他：皮疹，暖熱感，皮膚發(fā)紅，外周水腫，肌痛/痙攣，痤瘡，瘙癢，潮紅，苯妥英毒性。
【禁忌】
1.對本品或本品中任何成份過敏者禁用。
2.尼莫地平與利福平聯(lián)合應用會顯著降低尼莫地平的療效，因此尼莫地平禁止與利福平聯(lián)合應用。
3.口服尼莫地平與抗癲癇藥苯巴比妥、苯妥英或卡馬西平聯(lián)合應用顯著降低尼莫地平的療效，因此禁止聯(lián)合應用。
【注意事項】
1.使用本品預防和治療由于動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷時，雖然未顯示應用尼莫地平與顱內(nèi)壓升高有關，但推薦對于顱內(nèi)壓升高或腦水腫患者應進行密切的監(jiān)測。
2.低血壓患者（收縮壓低于100毫米汞柱）須慎用。
3.使用本品可能出現(xiàn)的頭暈會影響操作（駕駛）和使用機械的能力。
4.嚴禁使用超過有效期的尼莫地平片。
5.請放在兒童觸及不到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
對于孕婦尚無足夠的研究。擬在妊娠期應用本品時，必須依臨床的嚴重程度審慎權衡利弊。哺乳期：尼莫地平及其代謝物能進入人類乳汁中，濃度與母體中血漿濃度的水平相同。建議哺乳期婦女應用本品時避免哺乳嬰兒。
體外受精：個別體外受精的案例中，鈣拮抗劑與精子頭部的可逆生化改變有關，可能導致精子功能損害。
【兒童用藥】
尚無兒童用藥的安全性和有效性資料。
【老年用藥】
詳見【用法用量】
【藥物相互作用】
1.尼莫地平通過腸粘膜和肝臟的細胞色素P450 3A4系統(tǒng)代謝消除。因此對細胞色素P450 3A4系統(tǒng)有抑制或誘導作用的藥物可能改變尼莫地平的首過效應或清除率。
尼莫地平與下列細胞色素P450 3A4系統(tǒng)抑制劑聯(lián)合應用時，應監(jiān)測血壓，如有必要，應考慮減少尼莫地平的服用劑量：
大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（例如紅霉素）
未進行尼莫地平與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相互作用的研究。某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素可抑制細胞色素P450 3A4系統(tǒng)。因此大環(huán)內(nèi)酯類抗生素不能與尼
莫地平合用。
阿奇霉素雖在結構上屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。但對細胞色素P450 3A4系統(tǒng)無抑制作用。
抗HIV蛋白酶抑制劑（例如利托那韋）
未進行尼莫地平與抗HIV蛋白酶抑制劑相互作用的研究。此類藥物為細胞色素P450 3A4系統(tǒng)的強效抑制劑。因此合并應用此類蛋白酶抑制劑可能使尼莫地平的血漿濃度顯著增加。
吡咯類抗真菌藥
未進行尼莫地平與酮康唑相互作用的研究。吡咯類抗真菌藥對細胞色素P450 3A4系統(tǒng)有抑制作用，有報導其它二氫吡啶鈣拮抗劑與尼莫地平可
出現(xiàn)相互作用。因此，此類藥物與口服尼莫地平合并用藥時，可能由于首過效應減少而使尼莫地平的生物利用度增加。
奈法唑酮
未進行尼莫地平與奈法唑酮相互作用的研究。此抗抑郁藥是細胞色素P450 3A4系統(tǒng)的強效抑制劑。因此合并應用奈法唑酮可能使尼莫地平的血漿濃度顯著增加。
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氟西汀
合并應用抗抑郁藥氟西汀可使尼莫地平的穩(wěn)態(tài)血漿濃度提高50%。氟西汀明顯減少，而其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀不受影響。
奎奴普丁/達福普汀
根據(jù)鈣拮抗劑的用藥經(jīng)驗，奎奴普丁/達福普汀與尼莫地平聯(lián)合應用可能使尼莫地平的血漿濃度增加。
西咪替丁
H2拮抗劑西咪替丁與尼莫地平聯(lián)合應用會增加尼莫地平的血漿濃度。
丙戊酸
抗驚厥藥丙戊酸與尼莫地平聯(lián)合應用會增加尼莫地平的血漿濃度。
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