頭孢克洛膠囊

商品詳細(xì)介紹
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：頭孢克洛膠囊
英文名稱(chēng)： Cefaclor Capsules
漢語(yǔ)拼音：Toubaokeluo JiaoNang
【成 份】本品主要成分為頭孢克洛。
化學(xué)名稱(chēng)：（6R,7R）-7[(R)-2-氨基-2苯乙酰胺基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸一水合物。
分子式：C15H14ClN3O4S·H2O
分子量：385.82
【性 狀】本品內(nèi)容物為類(lèi)白色至微黃色粉末。
【適 應(yīng) 癥】
本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
【規(guī) 格】0.25g（按C15H14ClN3O4S計(jì)算）
【用法用量】
本品適宜空腹口服。
成人：常用量一次0.25g，一日3次。嚴(yán)重感染時(shí)劑量可加倍，但一日總量不超過(guò)4g，或遵醫(yī)囑。
小兒：一般按體重一日20mg/Kg，分3次給予，嚴(yán)重感染可增至40mg/Kg，但一日總量不超過(guò)1g。
【不良反應(yīng)】
1、與頭孢克洛治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下：
過(guò)敏反應(yīng)：根據(jù)報(bào)道，約占病人的1.5％，包括蕁麻疹樣皮疹(1／100)。瘙癢，蕁麻疹和庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性，發(fā)生率均在1／200以下。
曾有報(bào)道，使用頭孢克洛會(huì)發(fā)生血清病樣反應(yīng)。這種反應(yīng)的特點(diǎn)是出現(xiàn)多形性紅斑、皮疹及其它伴有關(guān)節(jié)炎／關(guān)節(jié)痛的皮膚表現(xiàn)，發(fā)熱或無(wú)發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結(jié)病和蛋白尿有關(guān)，沒(méi)有進(jìn)入循環(huán)的免疫復(fù)合物，并且無(wú)反應(yīng)后遺癥的跡象。人們正在進(jìn)行深入的研究，血清病樣反應(yīng)似乎是由于過(guò)敏，常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或正在進(jìn)入第二療程時(shí)。據(jù)報(bào)道，兒童比成年人更常發(fā)生此類(lèi)反應(yīng)，總發(fā)生率在一次集中試驗(yàn)200例中有1例(0.5％)，在總的臨床試驗(yàn)8346例中有2例(0.024％)[在各次臨床試驗(yàn)中兒童的發(fā)生率為0.055％，在副作用的自動(dòng)報(bào)告38000例中有1例(0.003％)]。在治療開(kāi)始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥，停止治療后幾天消退。這類(lèi)反應(yīng)偶爾會(huì)導(dǎo)致病人住院，但住院時(shí)間通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測(cè)研究，平均住院時(shí)間為2-3天)。在這些需要住院的病人中，入院時(shí)其綜合癥從輕微至嚴(yán)重不等，兒童中嚴(yán)重反應(yīng)發(fā)生率較大?？菇M胺劑和糖皮質(zhì)激素似乎增強(qiáng)體征和綜合癥的緩解。未見(jiàn)有嚴(yán)重后遺癥的報(bào)道。
更為嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)(包括Stevens-Johnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過(guò)敏癥)罕見(jiàn)報(bào)道，有青霉素過(guò)敏史的病人，可能更常發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。
胃腸道綜合癥：發(fā)生率約2.5％，軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣，其中包括腹瀉(70例中占1例)。
偽膜性結(jié)腸炎：可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn)。暫時(shí)性肝炎和膽汁淤積性黃疸，罕見(jiàn)于報(bào)道。
其它與治療有關(guān)的副作用包括：嗜酸性粒細(xì)胞增多（50例中有1例）。生殖器騷癢或陰道炎（100例中不足1例），血小板減少或可逆性間質(zhì)性腎炎則罕見(jiàn)于報(bào)道。
2、尚不能確定是否與頭孢克洛有關(guān)的不良反應(yīng)：
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：活動(dòng)增多，神經(jīng)質(zhì)，失眠，精神失常，高血壓，頭暈，幻覺(jué)和嗜睡，這些均罕見(jiàn)于報(bào)道。
曾有報(bào)道，臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果可出現(xiàn)暫時(shí)性異常值。雖然其病因未明，仍列舉于下，作為提請(qǐng)醫(yī)師注意的信息。
肝臟：AST(SGOT)，ALT(SGPT)或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。
造血系統(tǒng)：正如對(duì)其它β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素的報(bào)道一樣，本品可引起短暫性淋巴細(xì)胞增多，白細(xì)胞減少。罕見(jiàn)引起溶血性貧血，再生障礙性貧血，粒細(xì)胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性中性白細(xì)胞減少。
腎臟：BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數(shù)不到1／500)或尿分析異常(人數(shù)不到1／200)，如蛋白尿、管型尿等。
某些頭孢菌素可以引起癲癇病，應(yīng)該停藥。如果臨床需要，可給予抗驚厥藥。
【禁 忌】對(duì)頭孢克洛和其它頭孢菌素過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．在使用頭孢克洛之前，要注意確定病人以前是否對(duì)頭孢克洛或其它頭孢菌素、青霉素或其它藥物過(guò)敏。如果本品用于對(duì)青霉素過(guò)敏的病人，要加以注意，因?yàn)槲墨I(xiàn)清楚地報(bào)道在β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素中存在交叉過(guò)敏反應(yīng)。
如果發(fā)生對(duì)頭孢克洛的過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。如果有必要，應(yīng)采用急救措施，包括吸氧、靜脈注射抗組胺劑及腎上腺素、氣管插管等。
對(duì)于以往有某種類(lèi)型過(guò)敏（尤其對(duì)藥物）的病人，應(yīng)慎用抗生素（包括頭孢克洛）。
2．存在嚴(yán)重腎功能不全時(shí)要慎用頭孢克洛，因?yàn)轭^孢克洛在無(wú)尿癥病人體內(nèi)的半衰期為2.3-2.8小時(shí)。對(duì)于中度至重度腎功能受損病人，劑量通?？刹蛔儭５谶@種情況下應(yīng)用頭孢克洛的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，因此，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的臨床觀察和實(shí)驗(yàn)室檢查。
3．已有報(bào)道，實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素（包括大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素、半合成青霉素和頭孢菌素）都會(huì)產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的病人發(fā)生腹瀉，考慮到這一診斷是很重要的。其程度可能從輕度至危及生命不等，對(duì)于輕度的偽膜性結(jié)腸炎病例，通常只需停藥即可奏效，對(duì)于中度至嚴(yán)重病例，則應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?
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