注射用鹽酸頭孢吡肟

商品詳細(xì)介紹
【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸頭孢吡肟
商品名稱：博先
英文名稱：Cefepime Hydrochloride for injection
漢語拼音：Zhusheyong Yansuan Toubaobiwo
【成份】
本品主要成份為鹽酸頭孢吡肟，其化學(xué)名稱為：1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙醛酰氨基]-2-羧基-8-氧代- 5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷氯化物，72-(Z)- (0-甲基肟)，鹽酸，一水化合物
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C19H25ClN6O5S2 . HCl . H2O
分子量：571.5輔料：L-精氨酸
【性狀】
本品為鹽酸頭孢吡肟和L-精氨酸混合的無菌粉末，呈白色或微黃色粉末，易溶于水。
【適應(yīng)癥】
本品可用于治療成人和2 月齡至16 歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中至重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎)、單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)、非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染)、婦產(chǎn)科感染、敗血癥、以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，但是因?yàn)轭^孢吡肟是一革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑，故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對(duì)疑有厭氧菌混合感染時(shí)，建議合用其他抗厭氧菌藥物，如甲硝唑進(jìn)行初始治療。一旦細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。
【規(guī)格】
按頭孢吡肟(C19H25ClN6O5S2)計(jì)(1)0.5g (2)1.0g
【用法用量】
本品可用靜脈滴注或深部肌肉注射給藥。成人和16 歲以上兒童或體重為40 公斤或40 公斤以上兒童患者，可根據(jù)病情，每次1～2 克，每12 小時(shí)一次，靜脈滴注，療程7～10 天；輕中度尿路感染，每次0.5～1 克，靜脈滴注或深部肌肉注射，療程7～10 天；重度尿路感染，每次2克，每12 小時(shí)一次，靜脈滴注，療程10 天；對(duì)于嚴(yán)重感染并危及生命時(shí)，可以每8 小時(shí)2 克靜脈滴注；用于中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗(yàn)治療，每次2 克，每8 小時(shí)一次靜脈滴注，療程7～10 天或至中性粒細(xì)胞減少緩解。如發(fā)熱緩解但中性粒細(xì)胞仍處于異常低水平，應(yīng)重新評(píng)價(jià)有無繼續(xù)使用抗生素治療的必要。2 月齡至12 歲兒童，最大劑量不可超過成人劑量(即每次2 克劑量)。體重超過40 公斤的兒童的劑量，可使用成人劑 量。一般可每公斤體重40 毫克，每12小時(shí)靜脈滴注，療程7～14 天；對(duì)細(xì)菌性腦脊髓膜炎兒童患者，可為每公斤體重50 毫克，每8 小時(shí)一次，靜脈滴注。對(duì)兒童中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱經(jīng)驗(yàn)治療的常用劑量為每公斤體重50 毫克，每12 小時(shí)一次(中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的治療為每8 小時(shí)一次)，療程與成人相同。2 月齡以下兒童經(jīng)驗(yàn)有限。可使用每公斤體重50 毫克劑量。然而2 月齡以上兒童患者的資料表明，每公斤30 毫克，每8 或12 小時(shí)一次對(duì)于1 至2 月齡兒童患者已經(jīng)足夠。對(duì)2 月齡以下兒童使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童深部肌肉注射的經(jīng)驗(yàn)有限。對(duì)肝功能不全患者，無調(diào)節(jié)本品劑量的必要。對(duì)腎功能不全病人，如肌酐清除率低于(含)60ml/min，則應(yīng)調(diào)節(jié)本品用量，彌補(bǔ)這些病人減慢的腎清除速率。這些病人使用頭孢吡肟的初始劑量與腎功能正常的患者相同，維持劑量和給藥間隙時(shí)間如下：
與正常給藥方案比較，腎功能不全成人患者的推薦維持給藥方案肌酐清除率（mL/min）推薦維持給藥方案＞60，正常給藥方案每次0.5 克，每12 小時(shí)一次每次1 克，每12 小時(shí)一次每次2 克，每12 小時(shí)一次每次2 克，每8 小時(shí)一次30-60 每次0.5 克，每24 小時(shí)一次每次1 克，每24 小時(shí)一次每次2 克，每24 小時(shí)一次每次2 克，每12 小時(shí)一次11-29 每次0.5 克，每24 小時(shí)一次每次0.5 克，每24 小時(shí)一次每次1 克，每24 小時(shí)一次每次2 克，每24 小時(shí)一次＜11 每次0.25 克，每24 小時(shí)一次每次0.25 克，每24 小時(shí)一次每次0.5 克，每 24 小時(shí)一次每次1 克，每24 小時(shí)一次血液透析 每次0.5 克，每24 小時(shí)一次每次0.5 克，每24 小時(shí)一次每次0.5 克，每24 小時(shí)一次每次0.5 克，每24 小時(shí)一次*血液透析患者在治療第*天可給予負(fù)荷劑量1 克，以后每天0.5 克。透析日，頭孢吡肟應(yīng)在透析結(jié)束后使用。每天給藥時(shí)間盡可能相同。頭孢吡肟治療同時(shí)需進(jìn)行血液透析的患者，在透析開始3 小時(shí)，約68%藥物可被清除。血液透析患者的馬斯平劑量見上表。接受持續(xù)性腹膜透析患者應(yīng)每隔48小時(shí)給予常規(guī)劑量。尚無腎功能不全的兒童患者使用頭孢吡肟的資料。但是，由于成人和兒童的頭孢吡肟藥代動(dòng)力學(xué)相似，腎功能不全兒童患者頭孢吡肟的用法與成人類似。靜脈給藥：對(duì)于嚴(yán)重或危及生命的病例，應(yīng)首選靜脈給藥。靜脈滴注時(shí)，可將本品1～2 克溶于50～100 毫升0.9%氯化鈉注射液，5%或10%葡萄糖注射液，M/6 乳酸鈉注射液，5%葡萄糖和0.9%氯化鈉混合注射液，乳酸林格氏和5%葡萄糖混合注射液中，藥物濃度不應(yīng)超過每毫升