注射用頭孢匹胺

【藥品名稱】
通用名：注射用頭孢匹胺
英文名：Cefpiramide for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Toubaopi ’an
本品主要成份為頭孢匹胺，輔料為無(wú)水碳酸鈉。
化學(xué)名稱：（6R,7R）-[（R）-2-（4-羥基-6-甲基-3-吡啶羰基氨基）-2-（對(duì)羥基苯基）乙酰氨基]-3-[[（1）-甲基-1H-四唑-5-基）硫] 甲基] -8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C25H24N8O7S2
分子量：612.64
【性狀】
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】　
適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬（除腸球菌外）、厭氧球菌屬、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動(dòng)桿菌、擬桿菌屬中對(duì)本藥敏感的細(xì)菌所致的下列感染：1）敗血癥；2）燒傷、手術(shù)切口等繼發(fā)性感染；3）咽喉炎（咽喉膿腫）、急性支氣管炎、扁桃體炎（扁桃體周?chē)住⒈馓殷w周?chē)撃[）、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)）、慢性呼吸道疾病的繼發(fā)性感染、肺炎、肺膿腫、膿胸；4）腎盂炎，膽管炎；5）腹膜炎（包括盆腔腹膜炎、膀胱直腸陷凹膿腫）；6）子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔炎、子宮旁結(jié)締組織炎、前庭大腺炎；7）腦膜炎；8）頜關(guān)節(jié)炎，頜骨周?chē)涓C組織炎。
【規(guī)格】1.0g（按C25H24N8O7S2計(jì)）
【用法與用量】　
成人 常用量為頭孢匹胺每天1～2g，分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí)，根據(jù)不同癥狀可增至每天4g，分2～3次靜脈滴注。
兒童 常用量為按體重每天每公斤30～80mg，分2～3次靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí)，根據(jù)不同癥狀可增至每天每公斤150mg，分2～3次靜脈滴注。
給藥方法及注意事項(xiàng)：
（1）靜脈滴注本品時(shí)，加入葡萄糖液、電解質(zhì)液、氨基酸液等輸液中，經(jīng)30～60分鐘滴注完畢；
（2）本藥只能用于靜脈給藥。不得使用注射用水溶解靜滴用藥，因?yàn)槿芤翰坏葷B；
（3）大劑量靜脈給藥時(shí)，有時(shí)引起血管刺激性和血栓性靜脈炎，為了預(yù)防出現(xiàn)這類癥狀，應(yīng)注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等，注射速度應(yīng)盡量緩慢；
（4）溶解后須迅速使用，需要保存時(shí)，務(wù)必于24小時(shí)內(nèi)使用。
（5）頭孢匹胺不應(yīng)與其它藥物在同一容器中混合點(diǎn)滴使用。
【不良反應(yīng)】　
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品在上市前和上市后所進(jìn)行的臨床研究統(tǒng)計(jì)分析15442例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常者617例（4%）。主要為少見(jiàn)的腹瀉、惡心等消化道癥狀，以及皮疹等皮膚癥狀，白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等血象異常，BUN、肌酐升高等腎功能異常，GOT、GPT升高等肝功能異常者。
1.嚴(yán)重不良反應(yīng)
（1）過(guò)敏性休克（＜0.1%）
密切觀察，出現(xiàn)癥狀時(shí)應(yīng)停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。
（2）急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎功能障礙（＜0.1%）
定期檢查腎功能，密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
（3）偽膜性結(jié)腸炎等伴有血便的嚴(yán)重結(jié)腸炎（＜0.1%）
出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉等癥狀時(shí)，就立即停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。
（4）間質(zhì)性肺炎、肺嗜酸性細(xì)胞浸潤(rùn)綜合癥（＜0.1%）
出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常、嗜酸性白細(xì)胞增多等癥狀時(shí)，應(yīng)停藥，并給予皮質(zhì)激素，進(jìn)行適當(dāng)處理。
2.同類藥物出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)
（1）惡性大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson氏綜合癥）、中毒性表皮壞死綜合癥（Lyell綜合癥）
據(jù)報(bào)告使用其它頭孢菌素類抗生素時(shí)，偶見(jiàn)惡性大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson氏綜合癥）、中毒性表皮壞死綜合癥（Lyell綜合癥），應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
（2）溶血性貧血
據(jù)報(bào)告使用其它頭孢菌素類抗生素（CET、CER等）時(shí)，出現(xiàn)溶血性貧血，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
3.其它不良反應(yīng)
出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取減少劑量、停藥等適當(dāng)措施

0.1%～5%
〈0.1%
過(guò)敏反應(yīng)*
皮疹、瘙癢、發(fā)熱
蕁麻疹、紅斑、發(fā)紅、關(guān)節(jié)痛等
血液系統(tǒng)
中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多
貧血、血小板減少
肝
GOT、GPT、ALP、LDH升高
膽紅素、γ-GPT升高
消化系統(tǒng)
腹瀉、惡心、嘔吐
食欲不振等
雙重感染

口腔炎、念球菌感染
維生素缺乏癥

維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等）維生素B缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）
其它

頭痛、熱感、全身倦怠感
*出現(xiàn)這類癥狀時(shí)，應(yīng)停藥等并進(jìn)行適當(dāng)處理。
【禁忌】
有對(duì)本藥成份所致過(guò)敏性休克即往史的病人禁用；對(duì)本藥成份或頭孢菌素類抗生素有過(guò)敏史的病人禁用?！　?
【注意事項(xiàng)】
（1）重度肝腎功能障礙者，應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)用藥量及用藥時(shí)間，慎重給藥。
（2）應(yīng)用本藥時(shí)，為防止出現(xiàn)耐藥菌，原則上應(yīng)確定敏感性后用藥，給藥療程應(yīng)控制在治療疾病所需的最短時(shí)間內(nèi)。
（3）對(duì)青霉素類抗生素有過(guò)敏史的病人；本人或雙親、兄弟姐妹中支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)的病人；嚴(yán)重肝腎功能障礙的患者[本藥可持續(xù)保持血中濃度，故須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間隔]；進(jìn)食不良的病人或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)的病人、