注射用頭孢美唑鈉

【藥品名稱】
通用名：注射用頭孢美唑鈉
英文名： Cefmetazole Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Toubaomeizuona
【成份】
本品主要成份為頭孢美唑鈉。
化學名稱：(6R,7S)-7-[2-[(氰甲基)硫代]乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫代]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽
化學結構式：
分子式：C15H16N7NaO5S3
分子量：493.53
【性狀】本品為白色至微黃色粉末。
【適應癥】本品適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普羅雷沃菌除外）所引起的下述感染：
l 敗血癥；
l 急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染；
l 膀胱炎、腎盂腎炎；
l 腹膜炎；
l 膽囊炎、膽管炎；
l 前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎；
l 頜骨周圍蜂窩織炎、頜炎。
【規(guī)格】按C15H17N7O5S3計算（1）0.5g（2）1.0g（3）2.0g
【用法用量】
成人，每日1~2克（效價），分2次靜脈注射或靜脈滴注。
小兒，每日25~100毫克（效價）/公斤體重，分2~4次靜脈注射或靜脈滴注。
另外，難治性或嚴重感染，可隨癥狀將每日量成人增至4克（效價）、小兒增至150毫克（效價）/公斤體重，分2~4次給藥。
靜脈注射時，本品1克（效價）溶于注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10毫升中，緩慢注入。另外，本品還可加入補液中靜脈滴注，此時不得用注射用蒸餾水溶解，因溶液滲透壓不等張。
〈用法、用量的使用注意事項〉
（1）嚴重腎功能損害患者，應適當調節(jié)給藥劑量及給藥間隔等，慎重用藥（參照【慎重用藥】及【藥代動力學】項）。
（2）使用本品時，原則上應做藥敏試驗，且用藥應限于治療疾病必要的最短時間［防止出現(xiàn)耐藥菌等］。
〈用藥須知〉
（1）配制方法：配制靜脈滴注劑時，應參照前述用法用量欄記載的注意事項。
（2）給藥：靜脈內大量給藥時，可能會引起血管刺激性痛，故應充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并盡量緩慢注入。
【不良反應】（本項包括不能計算發(fā)生率的不良反應）
總計27356個病例中，不良反應報告例數(shù)為841例（3.07%），主要有AST（GOT）升高（0.94%）、ALT（GPT）升高（0.90%）、皮疹（0.82%）、惡心及嘔吐（0.20%）等。
1、重大不良反應
（1）罕見引起休克（0.01%以下）、過敏反應癥狀（不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等）（發(fā)生率不詳）。故應注意觀察，若出現(xiàn)異常，應立即停藥并作適當處理。
（2）有可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）（發(fā)生率不詳）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）（發(fā)生率不詳）。一旦發(fā)現(xiàn)類似癥狀，應立即停藥并作適當處理。
（3）有可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭（發(fā)生率不詳）等嚴重腎功能損害，故應仔細觀察，定期檢查腎功能，若出現(xiàn)BUN及血肌酐升高等，應立即停藥并作適當處理。
（4）肝炎（發(fā)生率不詳）、肝功能障礙（發(fā)生率不詳）、黃疸（發(fā)生率不詳）：因為有AST（GOT）、ALT（GPT）顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現(xiàn)，故應注意觀察，若出現(xiàn)異常，應立即停藥并作適當處理。
（5）有可能出現(xiàn)粒細胞缺乏癥（發(fā)生率不詳）、溶血性貧血（發(fā)生率不詳）、血小板減少（發(fā)生率不詳）。故應注意觀察，若出現(xiàn)異常，應立即停藥并作適當處理。
（6）罕見出現(xiàn)伴有便血的偽膜性腸炎（低于0.01%）（初期癥狀：腹痛、腹瀉頻繁）。故應注意觀察，若出現(xiàn)異常，應立即停藥并作適當處理。
（7）有可能出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細胞增多等癥狀的間質性肺炎（發(fā)生率不詳）、伴有嗜酸細胞增多肺浸潤（PIE）綜合征（發(fā)生率不明）。一旦發(fā)現(xiàn)類似癥狀，應立即停藥并作適當處理，如使用腎上腺皮質激素。
2、其他不良反應
不良反應發(fā)生率
發(fā)生率不詳
0.1~<1%
<0.1%
過敏反應注）
皮疹、搔癢
蕁麻疹、紅斑、發(fā)熱
血液
粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多
紅細胞減少、血小板減少
肝臟
AST（GOT）升高、ALT（GPT）升高、肝功能異常
ALP升高
消化系統(tǒng)
惡心及嘔吐、腹瀉
食欲不振
菌群失調
口腔炎、念珠菌病
維生素缺乏癥
維生素K缺乏（低凝血酶原血癥、出血傾向等）
維生素B群缺乏（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）
其他
頭痛
注）出現(xiàn)癥狀時應立即停藥并作適當處理。
【禁忌】
1、對本品成分有過敏性休克史的患者禁用。
2、對本品所含成分或頭孢類抗生素有過敏史的患者原則上不給藥，不得不使用時應慎用。
【注意事項】
1、慎重用藥（下述患者應慎重用藥）
（1）對青霉素類抗生素有過敏史的患者。
（2）本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬于過敏體質，易發(fā)作支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀的患者。
（3）嚴重腎損害患者［有可能出現(xiàn)血藥濃度升高、半衰期延長］（參照【用法用量】的使用注意及【藥代動力學】項）。
（4）經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)者、全