注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

【藥品名稱】
通用名稱：注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
英文名稱：Amoxicillin Sodium and sulbactam Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Amoxilinna Shubatanna
【成份】
本品為復(fù)方制劑，其組份為：阿莫西林鈉與舒巴坦鈉。無輔料。
【性狀】
本品為白色或類白色粉末。
【適應(yīng)癥】
本品為由阿莫西林和舒巴坦組成的復(fù)方制劑，適用于產(chǎn)酶葡萄球菌、肺炎桿菌、其它鏈球菌、流感桿菌、淋球菌、大腸埃希菌、變形桿菌、莫根桿菌、枸櫞酸桿菌、腸桿菌、沙門菌等所致的下列感染：
上呼吸道感染：鼻竇炎，扁桃體炎、中耳炎、喉炎、咽炎等。
下呼吸道感染：急性和慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張并感染、肺炎、膿胸、肺膿腫等。
泌尿生殖道感染：急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、急性下尿路感染、盆腔感染（婦科感染、產(chǎn)后感染等）等。
皮膚軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎，傷口感染等。
性?。毫懿〉?。
口腔感染：如手術(shù)用藥等。
其它系統(tǒng)感染：感染性腹瀉、腹腔感染、敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腦膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預(yù)防心內(nèi)膜炎等。
【規(guī)格】
（1）1.5g（阿莫西林1.0g，舒巴坦0.5g）
（2）3.0g（阿莫西林2.0g，舒巴坦1.0g）
【用法用量】
應(yīng)根據(jù)醫(yī)生的判斷標(biāo)準(zhǔn)和患者的個體需要調(diào)整劑量。
指導(dǎo)劑量如下：
成人：肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈注射給藥。每次1.5g-3.0g，加入0.9%氯化鈉注射液150-200ml靜脈滴注，于1小時內(nèi)滴完，每日2-3次。中、重度感染用量為4.5-6.0g/日，嚴(yán)重感染用量為9.0g/日或150mg/kg/日，分2~3次靜滴。療程7~14天，重癥感染者可適當(dāng)延長療程。
兒童：深部注射，直接靜脈注射或滴注，本品每日60-70mg/kg（阿莫西林每日40-50mg/kg+舒巴坦每日20-25mg/kg），分2至3次。
在深部肌肉注射和靜脈直接推注時，推薦用至少3.5ml滅菌注射用水稀釋。溶液需在配置后60分鐘內(nèi)使用。一旦超過該期限，需將安瓿內(nèi)配置的藥液丟棄。
本品可采用調(diào)整稀釋溶液（溶劑）靜脈滴注，本品的最大濃度和最大用藥時間見下表：
溶劑
最大濃度（*）
最大用藥時間
25℃
4℃
無菌注射用水
45
8小時
48小時
0.9%氯化鈉
45
8小時
48小時
林格氏乳酸鹽溶液
45
8小時
24小時
5%葡萄糖
30
2小時
4小時
1/6M乳酸鈉
45
8小時
8小時
5%葡萄糖鹽溶液
3
4小時
——
（*）阿莫西林+舒巴坦復(fù)方劑，mg/ml
腎功能不全病人用量酌減，請參照以下腎功能不全用藥指導(dǎo)原則（表2）
表2 阿莫西林鈉舒巴坦鈉腎功能不全病人用藥指導(dǎo)原則
肌酐清除率（ml/min/1.73m2）
半衰期（小時）
推薦劑量
>/=30
1
1.5-3.0g q6h-q8h
15-29
5
1.5-3.0g q12h
5-14
9
1.5-3.0g q24h
【不良反應(yīng)】
在推薦劑量下，藥物有很好的耐受性。但對少數(shù)患者，亦有不同類型和不同程度的副反應(yīng)發(fā)生。有如下情況報(bào)道：
1、消化系統(tǒng)：惡心，嘔吐，腹瀉，消化不良和上腹疼痛。
2、過敏反應(yīng)：蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，斑丘疹，罕見過敏性休克。
3、間質(zhì)性腎炎
4、血液系統(tǒng)：中性粒細(xì)胞減少癥，嗜酸粒細(xì)胞減少癥，貧血和血小板功能異常。
5、口腔或其他部分念珠菌病，是一種細(xì)菌癥的表現(xiàn)。
6、個別病例出現(xiàn)Stevens-Johnson綜合癥和多形性紅斑。
7、偶有偽膜性腸炎的病例報(bào)道。
【禁忌】
1、青霉素類或其它β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏者禁用。
2、對舒巴坦過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、單核細(xì)胞增多癥病人使用本品時易發(fā)生皮膚潮紅，慎用本品。
2、長期使用時易發(fā)生多重感染(如假單胞菌和念球菌感染)，如出現(xiàn)多重感染應(yīng)及時停藥，并予以相應(yīng)處理。
3、本品屬青霉素類藥，使用前需做皮試，陽性者禁用。
4、本品配成溶液后必須及時使用，不宜久置。
5、接受別嘌醇(Allopciinol)或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品。
6、下列情況應(yīng)慎用:
(1)有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時可能須調(diào)整劑量；嚴(yán)重肝功能不全者慎用本品。
7、假膜性結(jié)腸炎病例幾乎都與抗菌素，包括β-內(nèi)酰胺抗生素/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑結(jié)合物的應(yīng)用有關(guān)。但其嚴(yán)重程度有所不同，有些病人會很嚴(yán)重。所以，對于使用抗菌素后出現(xiàn)腹瀉的病人，考慮到這種疾病診斷是重要的。
8、如需長期用藥，應(yīng)進(jìn)行肝腎功能監(jiān)測。對于腎衰患者，應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整(見上文)，對有過敏史(如:哮喘，濕疹和發(fā)熱)和血液病病史的患者應(yīng)嚴(yán)加控制。
9、合并使用青霉素可引起甲氨蝶呤清除率降低，從而顯著增加其毒性。
10、和所有藥物一樣，在安全性未被確立以前，本藥品不推薦使用于妊娠和哺乳期。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦應(yīng)用本品的安全性尚未確立，應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用本品；由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏，哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
多數(shù)青霉素已應(yīng)用于兒科患者，至今未發(fā)現(xiàn)特殊問題。新生兒和6個月內(nèi)的嬰兒腎功能發(fā)育不完全可能減緩青霉素通過尿路排泄。
【