注射用頭孢地嗪鈉

【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢地嗪鈉
英文名稱：Cefodizime Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Toubaodiqinna
【成份】
本品主要成份為頭孢地嗪鈉。無輔料。
化學(xué)名稱：(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C20H18N6Na2O7S4
分子量：628.64
【性狀】
本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無臭或稍有特異氣味。
【適應(yīng)癥】
本品適用于治療對(duì)頭孢地嗪敏感的鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、卡他布蘭漢菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷伯桿菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌、莫爾加民氏摩根氏桿菌、普羅維登斯菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、類桿菌、普氏菌(除二路普氏菌)所引起的下述感染：上泌尿道感染、下泌尿道感染、下呼吸道感染及淋病。
【規(guī)格】
按C20H20N6Na2O7S4計(jì)算（1）0.5g （2）1.0g （3）2.0g。
【用法用量】
用法：靜脈注射、靜脈滴注、肌肉注射。
靜脈注射：0.5g或1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml無菌注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中，于3～5分鐘內(nèi)注射。
靜脈輸注：0.5g、1.0g或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～30分鐘內(nèi)輸注。
肌肉注射：0.5g或1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射；為防止疼痛，可將本品溶于1%鹽酸利多卡因注射液中注射（此時(shí)須避免注入血管內(nèi)）。
用量見下表：
適應(yīng)癥
劑量
給藥間隔時(shí)間
每日總量
療程
婦女無合并下泌尿道感染
1.0/2.0g
僅一次
1.0/2.0g
一次
其他上、下泌尿道感染
----基礎(chǔ)方案
----加至
1.0/2.0g
2.0g
一日一次
12小時(shí)
1.0/2.0g
4.0g
根據(jù)病情確定療程
下呼吸道感染
----基礎(chǔ)方案
----加至
1.0g
2.0g
12小時(shí)
12小時(shí)
2.0g
4.0g
一般10-14天為一個(gè)療程，根據(jù)病情調(diào)整
淋病
0.25/0.5g
一次
0.25/0.5g
一般一次
腎功能受損病人，首次劑量同上，進(jìn)一步治療按下表調(diào)整劑量：
肌酐清除率
血清肌酐
每日總量
10～30ml/min
5.2 ～2.5mg/dL
1.0～2.0g
<10ml/min
>5.0mg/dL
0.5～1.0g
【不良反應(yīng)】
據(jù)文獻(xiàn)介紹，經(jīng)對(duì)使用注射液頭孢地嗪鈉的的34666例不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.2%(1443例)。主要不良反應(yīng)有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (ALT)上升1.3%、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (AST)例)上升1.1%、肝功能異常0.7%、嗜酸性粒細(xì)胞增多0.6%、堿性磷酸酶（ALP）上升0.3%、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（γ-GTP）上升0.3%、腹瀉0.3%、發(fā)疹0.3%。
詳細(xì)情況如下：
1)重大副作用[()內(nèi)記載的為發(fā)生頻率。未記載的為發(fā)生頻率不明]
①休克：可能引起休克，應(yīng)密切觀察，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
②過敏反應(yīng)：可能引起過敏反應(yīng)(紅斑，呼吸困難，水腫，痙攣等)(不到0.1%)，應(yīng)密切觀察，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
③急性腎功能衰竭：可能引起急性腎功能衰竭(不到0.1%)，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
④偽膜性結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(不到0.1%)。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。
⑤粒細(xì)胞缺乏癥，血小板減少：可能引起粒細(xì)胞缺乏癥，血小板減少(不到0.1%)，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
⑥中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群)、皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群)：可能引起中毒性表皮壞死癥、皮膚粘膜眼癥候群，應(yīng)密切觀察，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
2)重大的副作用(同類藥)
①全血細(xì)胞減少，溶血性貧血：因?yàn)槠渌^孢類抗生素有出現(xiàn)全血細(xì)胞減少，溶血性貧血的報(bào)告，應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。
②間質(zhì)性肺炎：因?yàn)槠渌^孢類抗生素有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎，應(yīng)密切觀察，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。
3)其他不良反應(yīng)
種類/發(fā)生率
不到0.1～5％
不到0.1%
發(fā)生率不明
過敏反應(yīng)注)
發(fā)疹、發(fā)熱
蕁麻疹、搔癢
肝臟
AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升、Al-P上升、γ-GTP上升
黃疸
消化系統(tǒng)
腹瀉
惡心和嘔吐、腹痛、食欲不振
維生素缺乏癥狀
維生素K缺乏癥狀(低凝血酶血癥，出血傾向等)
維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)
念珠菌病
念珠菌病
口內(nèi)炎
其他
頭痛、頭暈、血管痛、乏力、胸悶、味覺障礙、潮熱、血尿、血鉀升高
注)有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置
【禁忌】
對(duì)本品或頭孢菌素類過敏者禁用。
肌內(nèi)注射時(shí)，對(duì)利多卡因或氨基類局部麻醉藥過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1. 在使用本品前應(yīng)仔細(xì)詢問患者是否曾有過頭孢地嗪鈉、頭孢菌素類抗生素、青